Hypofraktioneret accelereret strålebehandling for lokaliseret prostatakræft med lav risiko (pHART3)

Begrundelse for foreslået undersøgelse Med tilgængeligheden af ​​intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) på Odette Cancer Center (OCC), er der mulighed for at udforske brugen af ​​en meget mere intensiv hypofraktioneringsplan for prostatacancer. Ved at bruge et alfa/beta-forhold på 1,3 ville en dosis på 35 Gy i 5 fraktioner svare til 88 Gy leveret i fraktioner på 2 Gy. For normalt væv (alfa/beta-værdi på 2) ville dette svare til 78 Gy i 2 Gy-fraktioner. Som sådan forudsiger den lineære andengradsligning, at 35 Gy i 5 fraktioner ikke bør resultere i nogen øget sen toksicitet for normalt væv sammenlignet med standarddosis eskaleret strålebehandling. Imidlertid ville den biologiske dosis til prostatacancer blive væsentligt øget. Som en sikkerhedsforanstaltning for dette studieforslag foreslår efterforskerne at levere 35 Gy i 5 fraktioner over 5 uger (én strålebehandlingsfraktion på 7 Gy pr. uge) for at tillade normal vævsreparation.

Med IMRT forventes det, at der vil være overlegen overensstemmelse i højdosisområdet omkring målvolumenet. Desuden vil brugen af ​​daglig online-billeddannelse give os mulighed for at eliminere interfraktionsprostatabevægelsesfejl og bruge strammere planlægningsmålvolumenmargener for enhver resterende intrafraktionsbevægelse. Hos OCC har en sådan tilgang allerede vist sig at være gennemførlig og anvendes i øjeblikket i fase 1/2-koncomitant boost-studiet for højrisiko prostatacancer.

Hvis det viser sig at være sikkert og effektivt, kan en sådan hypofraktioneret strålebehandlingsplan også have betydelige praktiske fordele. Med kun 1 fraktion af strålebehandling leveret hver uge (i alt 5 uger), er der store besparelser i ressourceudnyttelse og øget bekvemmelighed for patienterne.

Efterforskerne foreslår at starte en lille fase 1-undersøgelse for at undersøge brugen af ​​denne dosisfraktionering til mænd med lavrisiko prostatacancer. Det primære endepunkt for denne lille pilotundersøgelse ville være akut og sen normal vævstoksicitet. Hvis det viser sig at være gennemførligt og sikkert, vil ekstern peer-reviewed finansiering blive søgt til yderligere at udforske denne nye behandlingsplan i et større fase 2-miljø.