Hypofraksjonert akselerert strålebehandling for lokalisert prostatakreft med lav risiko (pHART3)

Begrunnelse for foreslått studie Med tilgjengeligheten av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) ved Odette Cancer Center (OCC), er det en mulighet til å utforske bruken av en mye mer intensiv hypofraksjoneringsplan for prostatakreft. Ved å bruke et alfa/beta-forhold på 1,3 vil en dose på 35 Gy i 5 fraksjoner tilsvare 88 Gy levert i 2 Gy-fraksjoner. For normalt vev (alfa/beta-verdi på 2) vil dette tilsvare 78 Gy i 2 Gy-fraksjoner. Som sådan forutsier den lineære kvadratiske ligningen at 35 Gy i 5 fraksjoner ikke bør resultere i noen økt sen toksisitet for normalt vev sammenlignet med standard doseeskalert strålebehandling. Imidlertid vil den biologiske dosen til prostatakreft økes betydelig. Som en sikkerhetsforanstaltning for dette studieforslaget, foreslår etterforskerne å levere 35 Gy i 5 fraksjoner over 5 uker (én strålebehandlingsfraksjon på 7 Gy per uke) for å tillate normal vevsreparasjon.

Med IMRT forventes det at det vil være overlegen konformalitet i høydoseområdet rundt målvolumet. I tillegg vil bruken av daglig on-line bildebehandling tillate oss å eliminere interfraksjonsfeil i prostatabevegelser og bruke strammere planleggingsmålvolummarginer for eventuell gjenværende intrafraksjonsbevegelse. Ved OCC har en slik tilnærming allerede vist seg å være gjennomførbar og brukes for tiden i fase 1/2 samtidig boost-studie for høyrisiko prostatakreft.

Hvis det viser seg å være trygt og effektivt, kan en slik hypofraksjonert strålebehandlingsplan også ha betydelige praktiske fordeler. Med kun 1 fraksjon av strålebehandling levert hver uke (i totalt 5 uker), er det store besparelser i ressursutnyttelse og økt bekvemmelighet for pasientene.

Etterforskerne foreslår å starte en liten fase 1-studie for å utforske bruken av denne dosefraksjoneringen for menn med lavrisiko prostatakreft. Det primære endepunktet for denne lille pilotstudien vil være akutt og sen normal vevstoksisitet. Hvis det viser seg å være gjennomførbart og trygt, vil ekstern fagfellevurdert finansiering bli søkt for å utforske denne nye behandlingsplanen ytterligere i en større fase 2-setting.