低リスク限局性前立腺がんに対する低分割加速放射線療法 (pHART3)

提案された研究の理論的根拠 オデットがんセンター (OCC) で強度変調放射線療法 (IMRT) が利用できるようになったことで、前立腺がんに対するより集中的な低分割照射スケジュールの使用を検討する機会が生まれました。 アルファ/ベータ比 1.3 を使用すると、5 回に分けて 35 Gy の線量を照射すると、2 Gy に分けて照射される 88 Gy に相当します。 正常組織 (アルファ/ベータ値 2) の場合、これは 2 Gy 分割の 78 Gy に相当します。 したがって、線形二次方程式は、5 回に分けて 35 Gy を照射しても、標準的な線量増加放射線療法と比較して、正常組織に対する晩期毒性の増加は生じないはずであると予測します。 ただし、前立腺がんに対する生物学的線量は大幅に増加します。 この研究提案の安全予防策として、研究者らは、正常な組織修復を可能にするために、5週間にわたって5回に分けて35Gyを照射することを提案している（1週間に7Gyの放射線療法を1回）。

IMRT では、ターゲットボリュームの周囲の高線量領域の優れた適合性が期待されます。 同様に、毎日のオンラインイメージングの使用により、前立腺境界部の運動エラーを排除し、残存する境界内運動に対してより厳密な計画目標ボリュームマージンを使用できるようになります。 OCCでは、このようなアプローチはすでに実現可能であることが示されており、現在、高リスク前立腺がんに対する第1/2相併用追加免疫試験で採用されています。

安全で効果的であることが証明されれば、このような低分割放射線治療スケジュールには、実際上も大きな利点がある可能性があります。 放射線療法は毎週 (合計 5 週間) わずか 1 回しか行われないため、リソースの使用量が大幅に節約され、患者の利便性が向上します。

研究者らは、低リスク前立腺がんの男性に対するこの用量分割の使用を検討するために、小規模な第 1 相研究を開始することを提案しています。 この小規模なパイロット研究の主要評価項目は、急性および後期の正常組織毒性です。 実現可能で安全であることが証明されれば、より大規模な第 2 相設定でこの新しい治療スケジュールをさらに検討するために、外部の査読済みの資金提供が求められます。