Radioterapia acelerada hipofracionada para câncer de próstata localizado de baixo risco (pHART3)

Justificativa para o estudo proposto Com a disponibilidade de radioterapia de intensidade modulada (IMRT) no Odette Cancer Center (OCC), há uma oportunidade de explorar o uso de um esquema de hipofracionamento muito mais intensivo para o câncer de próstata. Usando uma relação alfa/beta de 1,3, uma dose de 35 Gy em 5 frações seria equivalente a 88 Gy entregues em frações de 2 Gy. Para tecidos normais (valor alfa/beta de 2), isso seria equivalente a 78 Gy em frações de 2 Gy. Como tal, a equação quadrática linear prevê que 35 Gy em 5 frações não deve resultar em qualquer toxicidade tardia aumentada para tecidos normais em comparação com a radioterapia escalonada de dose padrão. No entanto, a dose biológica para o câncer de próstata seria significativamente aumentada. Como precaução de segurança para esta proposta de estudo, os investigadores propõem administrar 35 Gy em 5 frações durante 5 semanas (uma fração de radioterapia de 7 Gy por semana) para permitir o reparo normal do tecido.

Com IMRT, espera-se que haja conformidade superior da região de alta dose em torno do volume alvo. Além disso, o uso de imagens on-line diárias nos permitirá eliminar os erros de movimento da próstata por interfração e usar margens de volume alvo de planejamento mais restritas para qualquer movimento intrafração residual. No OCC, tal abordagem já se mostrou viável e atualmente é empregada no estudo de reforço concomitante de fase 1/2 para câncer de próstata de alto risco.

Se comprovadamente seguro e eficaz, esse esquema de radioterapia hipofracionada também pode ter vantagens práticas significativas. Com apenas 1 fração de radioterapia entregue a cada semana (para um total de 5 semanas), há uma enorme economia na utilização de recursos e maior comodidade para os pacientes.

Os pesquisadores propõem iniciar um pequeno estudo de fase 1 para explorar o uso desse fracionamento de dose para homens com câncer de próstata de baixo risco. O endpoint primário para este pequeno estudo piloto seria toxicidades agudas e tardias de tecidos normais. Se comprovadamente viável e seguro, será buscado financiamento externo revisado por pares para explorar ainda mais esse novo esquema de tratamento em um ambiente maior de fase 2.