Hipofrakcionált gyorsított sugárterápia alacsony kockázatú lokalizált prosztatarák esetén (pHART3)

A javasolt tanulmány indoklása Az intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) elérhetősége révén az Odette Cancer Centerben (OCC) lehetőség nyílik egy sokkal intenzívebb hipofrakcionálási ütemterv alkalmazásának feltárására a prosztatarák kezelésére. 1,3-as alfa/béta arányt használva 35 Gy dózis 5 frakcióban 2 Gy-es frakciókban leadott 88 Gy-nek felelne meg. Normál szövetek esetében (2-es alfa/béta érték) ez 78 Gy-nek felelne meg 2 Gy-es frakciókban. Mint ilyen, a lineáris másodfokú egyenlet azt jósolja, hogy 35 Gy 5 frakcióban nem eredményezhet megnövekedett késői toxicitást a normál szövetekben a standard dózisú, emelt sugárkezeléshez képest. A prosztatarák biológiai dózisa azonban jelentősen megnő. A vizsgálati javaslat biztonsági elővigyázatosságaként a kutatók azt javasolják, hogy 35 Gy-t adjanak be 5 frakcióban 5 hét alatt (egy 7 Gy-es sugárterápiás frakció hetente), hogy lehetővé tegyék a normál szövetek helyreállítását.

Az IMRT esetében várható, hogy a nagy dózisú régió jobb konformitása lesz a céltérfogat körül. Ezenkívül a napi on-line képalkotás lehetővé teszi számunkra, hogy kiküszöböljük az interfrakciós prosztata mozgási hibáit, és szigorúbb tervezési céltérfogat-határokat alkalmazzunk minden maradék intrafrakciós mozgáshoz. Az OCC-nél már bebizonyosodott, hogy ez a megközelítés megvalósítható, és jelenleg is alkalmazzák a magas kockázatú prosztatarák 1/2 fázisú egyidejű boost vizsgálatában.

Ha bebizonyosodik, hogy biztonságos és hatékony, egy ilyen hipofrakcionált sugárkezelési ütemezésnek jelentős gyakorlati előnyei is lehetnek. Azzal, hogy hetente mindössze 1 sugárterápia töredéke kerül beadásra (összesen 5 hétig), hatalmas erőforrás-megtakarítás érhető el, és nagyobb kényelem érhető el a betegek számára.

A kutatók azt javasolják, hogy indítsanak el egy kis 1. fázisú vizsgálatot, hogy feltárják ennek a dózisfrakcionálásnak az alkalmazását alacsony kockázatú prosztatarákban szenvedő férfiak esetében. Ennek a kis kísérleti vizsgálatnak az elsődleges végpontja az akut és késői normál szöveti toxicitás. Ha bebizonyosodik, hogy megvalósítható és biztonságos, külső szakértői finanszírozást kell keresni ennek az új kezelési ütemtervnek a nagyobb, 2. fázisú környezetben történő további vizsgálatára.