Radioterapia acelerada hipofraccionada para el cáncer de próstata localizado de bajo riesgo (pHART3)

Justificación del estudio propuesto Con la disponibilidad de radioterapia de intensidad modulada (IMRT) en el Odette Cancer Center (OCC), existe la oportunidad de explorar el uso de un programa de hipofraccionamiento mucho más intensivo para el cáncer de próstata. Utilizando una relación alfa/beta de 1,3, una dosis de 35 Gy en 5 fracciones sería equivalente a 88 Gy administrados en fracciones de 2 Gy. Para tejidos normales (valor alfa/beta de 2), esto sería equivalente a 78 Gy en fracciones de 2 Gy. Como tal, la ecuación cuadrática lineal predice que 35 Gy en 5 fracciones no deberían resultar en ningún aumento de la toxicidad tardía para los tejidos normales en comparación con la radioterapia con dosis estándar escalada. Sin embargo, la dosis biológica al cáncer de próstata aumentaría significativamente. Como precaución de seguridad para esta propuesta de estudio, los investigadores proponen administrar 35 Gy en 5 fracciones durante 5 semanas (una fracción de radioterapia de 7 Gy por semana) para permitir la reparación normal del tejido.

Con IMRT, se espera que haya una conformidad superior de la región de dosis alta alrededor del volumen objetivo. Además, el uso de imágenes diarias en línea nos permitirá eliminar los errores de movimiento de la próstata entre fracciones y usar márgenes de volumen objetivo de planificación más estrictos para cualquier movimiento intrafraccional residual. En OCC, ya se ha demostrado que este enfoque es factible y actualmente se emplea en el estudio de refuerzo concomitante de fase 1/2 para el cáncer de próstata de alto riesgo.

Si se demuestra que es seguro y eficaz, dicho programa de radioterapia hipofraccionada también puede tener importantes ventajas prácticas. Con solo 1 fracción de radioterapia administrada cada semana (para un total de 5 semanas), hay un gran ahorro en la utilización de recursos y una mayor comodidad para los pacientes.

Los investigadores proponen iniciar un pequeño estudio de fase 1 para explorar el uso de este fraccionamiento de dosis para hombres con cáncer de próstata de bajo riesgo. El criterio principal de valoración para este pequeño estudio piloto sería la toxicidad tisular normal aguda y tardía. Si se demuestra que es factible y seguro, se buscará financiamiento externo revisado por pares para explorar más a fondo este nuevo programa de tratamiento en un entorno de fase 2 más amplio.