Icke-signifikant riskstudie som jämför Nautilus NeuroWaveTM med transkraniell doppler som ett hjälpmedel för att diagnostisera vasospasm

Cerebral vasospasm uppstår vanligtvis på grund av ett brustet hjärnaneurysm, eller (mycket sällan) blödning från en annan avvikelse i blodkärlen, såsom en arteriovenös missbildning (AVM). Den gemensamma faktorn är den onormala närvaron av en betydande mängd blod på den yttre ("subaraknoid" eller "adventitiella") ytan av blodkärlet. Detta kan särskilt påverka artärer vid basen av hjärnan, det vill säga runt Willis Circle.

Beroende på svårighetsgraden kan detta ses med konventionell angiografi. Angiografisk spasm tenderar att upptäckas lättast cirka 5-7 dagar efter SAH, även om den kan upptäckas så tidigt som 3 dagar efter blödningen. Det förekommer hos mellan hälften till två tredjedelar av alla aneurysmpatienter beroende på när angiografi utfördes. Klinisk vasospasm förekommer hos ungefär en tredjedel av alla patienter som lider av aneurysmal SAH.

Det väsentliga problemet med vasospasm är att det gör att en artär minskar blodflödet eller helt stängs av. Som ett resultat svälter den del av hjärnan som tidigare försörjdes av den artären effektivt (ischemi) och kan dö (infarkt eller stroke). Totalt sett svarar cerebral vasospasm för cirka 20 % av den allvarliga funktionsnedsättningen och döden i samband med brustna aneurysmer.

Om vasospasm upptäcks tidigt, kan en patient behandlas med ballongangioplastik för att återöppna kärlen eller få infusioner av en vasodilator administrerad (vanligtvis verapamil eller nikardipin). Alternativt, eller i samverkan med den behandlingen, kan man administrera intravenösa läkemedel som höjer patientens blodtryck ("pressorer") för att tvinga mer blod genom de trånga artärerna. Båda dessa behandlingar medför risker och bör därför inte administreras om inte vasospasm upptäcks. Därför, för att förhindra denna form av hjärnskada och öka sannolikheten för att en patient kommer att klara sig bättre, måste man upptäcka vasospasm innan den blir tillräckligt allvarlig för att skada hjärnan.

Vasospasm kan upptäckas genom de tecken som observeras vid fysisk undersökning av patienten och genom radiologiska metoder såsom cerebral angiografi och trans-kraniell doppler (TCD) ultraljud. Den fysiska undersökningen är känslig för vasospasm hos patienter som annars är vakna och kan delta i en neurologisk undersökning. Många patienter med subaraknoidal blödning är inte särskilt medvetna eller delaktiga för att göra denna kliniska undersökning meningsfull. Därför saknar enbart klinisk undersökning känslighet.

Guldstandardmetoden för att upptäcka vasospasm är cerebral angiografi. Detta involverar injektion av ett röntgentätt färgämne i artärblodet hos en patient och när färgen når hjärnan tas röntgenstrålar. Även om detta är guldstandarden för att diagnostisera vasospasm, medför det risken för arteriell skada eller till och med stroke, och kostnaden är hög. Dessutom medför kontrastfärgen som används i dessa studier risken för njursvikt. Som ett resultat används denna teknik i allmänhet när vasosapasm misstänks från en transkraniell dopplerstudie (TCD).

TCD är ett test vid sängkanten som förlitar sig på ultraljudsvågor som genereras från en sond placerad på huden på huvudet och/eller halsområdet för att upptäcka blodflödet i en cerebral artär. Det är en bekväm, säker och ofta effektiv metod som kan användas för att snabbt bekräfta de kliniska fynden och är mycket mindre invasiv än cerebral angiografi. Det har dock många tekniska begränsningar; till exempel kan man bara upptäcka vasospasm i de proximala kärlen i cirkeln av Willis och saknar därför känslighet. Den är också ganska operatörsberoende och begränsad till patienter med lämplig skalltjocklek och akustiska fönster.

Vad som behövs är en icke-invasiv, användaroberoende, säker metod för att upptäcka cerebral vasospasm innan den orsakar hjärnskada. Tekniken måste vara enkel att använda och kan göras vid sängen i en intensivvårdsmiljö. Ett sådant verktyg kommer sannolikt att förbättra patientresultatet genom att initiera en kedja av händelser som kan mildra vasospasm (cerebral angioplastik eller initiering av vasopressorterapi) och kommer sannolikt att förkorta vistelsen inom Neuro ICU och spara pengar på sjukhusen.

Jan Medical NeuroWave är ett enkelt, snabbt, icke-invasivt hjälpmedel för diagnos av vasospasm som inte är operatörsberoende eller begränsat av skallstruktur. Denna studie kommer att bestämma känsligheten, specificiteten och prediktiva värdena för Jan Medical NeuroWave System för att detektera måttlig och svår vasospasm i jämförelse med Trans Cranial Doppler (TCD).