Studio sui rischi non significativi che confronta il Nautilus NeuroWaveTM con il Doppler transcranico come aiuto per la diagnosi di vasospasmo

Il vasospasmo cerebrale generalmente si verifica a causa di un aneurisma cerebrale rotto o (molto raramente) di un'emorragia da un'altra anomalia dei vasi sanguigni come una malformazione arterovenosa (AVM). Il fattore comune è la presenza anormale di una notevole quantità di sangue sulla superficie esterna ("subaracnoidea" o "avventiziale") del vaso sanguigno. Questo può colpire in particolare le arterie alla base del cervello, cioè attorno al Circolo di Willis.

A seconda della gravità, questo può essere visto usando l'angiografia convenzionale. Lo spasmo angiografico tende a essere rilevato più facilmente a circa 5-7 giorni dopo l'ESA, sebbene possa essere rilevato già 3 giorni dopo l'emorragia. Si verifica tra la metà e i due terzi di tutti i pazienti con aneurisma, a seconda del momento in cui è stata eseguita l'angiografia. Il vasospasmo clinico si verifica in circa un terzo di tutti i pazienti affetti da ESA aneurismatica.

Il problema essenziale con il vasospasmo è che fa sì che un'arteria riduca il flusso sanguigno o si chiuda completamente. Di conseguenza, la parte del cervello precedentemente fornita da quell'arteria muore effettivamente di fame (ischemia) e può morire (infarto o ictus). Complessivamente, il vasospasmo cerebrale rappresenta circa il 20% della grave disabilità e morte associata alla rottura di aneurismi.

Se il vasospasmo viene rilevato precocemente, un paziente può essere trattato con angioplastica con palloncino per riaprire i vasi o ricevere infusioni di un vasodilatatore (tipicamente verapamil o nicardipina). In alternativa, o insieme a tale trattamento, si possono somministrare farmaci per via endovenosa che aumentano la pressione sanguigna del paziente ("pressori") per forzare più sangue attraverso le arterie strette. Entrambi questi trattamenti comportano rischi e pertanto non devono essere somministrati a meno che non venga rilevato vasospasmo. Pertanto, al fine di prevenire questa forma di lesione cerebrale e aumentare la probabilità che un paziente stia meglio, è necessario rilevare il vasospasmo prima che diventi abbastanza grave da danneggiare il cervello.

Il vasospasmo può essere rilevato dai segni osservati all'esame obiettivo del paziente e da metodi radiologici come l'angiografia cerebrale e l'ecografia Trans-Cranial Doppler (TCD). L'esame fisico è sensibile per il vasospasmo in pazienti altrimenti svegli e in grado di partecipare a un esame neurologico. Molti pazienti con emorragia subaracnoidea non sono profondamente consapevoli né partecipativi per rendere significativo questo esame clinico. Pertanto l'esame clinico da solo manca di sensibilità.

Il metodo gold standard per rilevare il vasospasmo è l'angiografia cerebrale. Ciò comporta l'iniezione di un colorante radiopaco nel flusso sanguigno arterioso di un paziente e quando il colorante raggiunge il cervello vengono presi i raggi X. Sebbene questo sia il gold standard per la diagnosi di vasospasmo, comporta il rischio di lesioni arteriose o addirittura di ictus e la spesa è elevata. Inoltre il mezzo di contrasto utilizzato in questi studi comporta il rischio di insufficienza renale. Di conseguenza, questa tecnologia viene generalmente impiegata una volta che si sospetta vasosapasmo da uno studio Trans Cranial Doppler (TCD).

Il TCD è un test al letto del paziente che si basa su onde ultrasoniche generate da una sonda posizionata sulla pelle della regione della testa e/o del collo per rilevare il flusso di sangue in un'arteria cerebrale. È un metodo conveniente, sicuro e spesso efficace che può essere utilizzato per confermare rapidamente i risultati clinici ed è molto meno invasivo dell'angiografia cerebrale. Ha, tuttavia, numerose limitazioni tecniche; per esempio, si può solo rilevare il vasospasmo nei vasi prossimali del circolo di Willis e quindi manca la sensibilità. È anche piuttosto dipendente dall'operatore e limitato a pazienti con spessore cranico adeguato e finestre acustiche.

Ciò che serve è un metodo non invasivo, indipendente dall'utente e sicuro per rilevare il vasospasmo cerebrale prima che provochi lesioni cerebrali. La tecnologia deve essere semplice da usare e può essere eseguita al capezzale in un ambiente di terapia intensiva. Tale strumento probabilmente migliorerà l'esito del paziente avviando una catena di eventi che possono mitigare il vasospasmo (angioplastica cerebrale o inizio della terapia vasopressoria) e probabilmente ridurrà la durata della degenza all'interno della Neuro ICU risparmiando denaro agli ospedali.

Jan Medical NeuroWave è un aiuto semplice, rapido e non invasivo per la diagnosi di vasospasmo che non dipende dall'operatore né è limitato dalla struttura del cranio. Questo studio determinerà la sensibilità, la specificità e i valori predittivi del Jan Medical NeuroWave System nel rilevare il vasospasmo moderato e grave rispetto al Trans Cranial Doppler (TCD).