Studie zu nicht signifikantem Risiko zum Vergleich des Nautilus NeuroWaveTM mit dem transkraniellen Doppler als Hilfsmittel zur Diagnose von Vasospasmus

Zerebraler Vasospasmus tritt im Allgemeinen aufgrund eines rupturierten Hirnaneurysmas oder (sehr selten) einer Blutung aus einer anderen Blutgefäßanomalie wie einer arteriovenösen Malformation (AVM) auf. Der gemeinsame Faktor ist das abnorme Vorhandensein einer beträchtlichen Blutmenge auf der äußeren ("Subarachnoidal"- oder "Adventitial")-Oberfläche des Blutgefäßes. Dies kann besonders Arterien an der Basis des Gehirns betreffen, d. h. um den Circle of Willis herum.

Je nach Schweregrad kann dies mit einer konventionellen Angiographie gesehen werden. Angiographische Spasmen werden am leichtesten etwa 5–7 Tage nach der SAB festgestellt, obwohl sie bereits 3 Tage nach der Blutung festgestellt werden können. Es tritt je nach Zeitpunkt der Angiographie bei der Hälfte bis zwei Drittel aller Aneurysmapatienten auf. Klinischer Vasospasmus tritt bei etwa einem Drittel aller Patienten mit aneurysmatischer SAB auf.

Das wesentliche Problem bei Vasospasmus besteht darin, dass eine Arterie den Blutfluss reduziert oder vollständig abschaltet. Infolgedessen verhungert der früher von dieser Arterie versorgte Teil des Gehirns effektiv (Ischämie) und kann absterben (Infarkt oder Schlaganfall). Insgesamt macht der zerebrale Vasospasmus etwa 20 % der schweren Behinderungen und Todesfälle aus, die mit rupturierten Aneurysmen einhergehen.

Wenn ein Vasospasmus früh erkannt wird, kann ein Patient mit einer Ballonangioplastie behandelt werden, um die Gefäße wieder zu öffnen, oder es können Infusionen eines Vasodilatators verabreicht werden (typischerweise Verapamil oder Nicardipin). Alternativ oder zusammen mit dieser Behandlung kann man intravenöse Medikamente verabreichen, die den Blutdruck des Patienten erhöhen ("Pressoren"), um mehr Blut durch die engen Arterien zu zwingen. Beide Behandlungen sind mit Risiken verbunden und sollten daher nicht verabreicht werden, es sei denn, es wird ein Vasospasmus festgestellt. Um diese Form der Hirnverletzung zu verhindern und die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass es einem Patienten besser geht, muss man daher einen Vasospasmus erkennen, bevor er schwer genug wird, um das Gehirn zu verletzen.

Vasospasmus kann durch die bei der körperlichen Untersuchung des Patienten beobachteten Zeichen und durch radiologische Verfahren wie zerebrale Angiographie und transkraniellen Doppler (TCD)-Ultraschall festgestellt werden. Die körperliche Untersuchung ist bei Patienten, die ansonsten wach und in der Lage sind, an einer neurologischen Untersuchung teilzunehmen, sensitiv für Vasospasmen. Viele Patienten mit Subarachnoidalblutung sind sich dessen nicht bewusst und beteiligen sich nicht daran, diese klinische Untersuchung aussagekräftig zu machen. Daher fehlt der klinischen Untersuchung allein die Sensitivität.

Der Goldstandard zur Erkennung von Vasospasmen ist die zerebrale Angiographie. Dies beinhaltet die Injektion eines röntgendichten Farbstoffs in den arteriellen Blutstrom eines Patienten, und wenn der Farbstoff das Gehirn erreicht, werden Röntgenaufnahmen gemacht. Obwohl dies der Goldstandard für die Diagnose von Vasospasmus ist, birgt es das Risiko einer arteriellen Verletzung oder sogar eines Schlaganfalls, und die Kosten sind hoch. Darüber hinaus birgt das in diesen Studien verwendete Kontrastmittel das Risiko eines Nierenversagens. Aus diesem Grund wird diese Technologie im Allgemeinen eingesetzt, sobald aufgrund einer Transkranial-Doppler-Studie (TCD) ein Verdacht auf Vasosapasmus besteht.

TCD ist ein bettseitiger Test, der sich auf Ultraschallwellen stützt, die von einer Sonde erzeugt werden, die auf der Haut der Kopf- und/oder Halsregion platziert wird, um den Blutfluss in einer Hirnarterie zu erkennen. Es ist eine bequeme, sichere und häufig wirksame Methode, die zur schnellen Bestätigung der klinischen Befunde eingesetzt werden kann und viel weniger invasiv ist als die zerebrale Angiographie. Es hat jedoch zahlreiche technische Einschränkungen; Beispielsweise kann man Vasospasmus nur in den proximalen Gefäßen des Willis-Kreises erkennen und ist daher nicht empfindlich. Es ist auch ziemlich bedienerabhängig und auf Patienten mit angemessener Schädeldicke und akustischen Fenstern beschränkt.

Was benötigt wird, ist ein nicht-invasives, benutzerunabhängiges, sicheres Verfahren zum Nachweis von zerebralem Vasospasmus, bevor er eine Hirnverletzung verursacht. Die Technologie muss einfach zu bedienen sein und kann am Krankenbett in einer Intensivumgebung durchgeführt werden. Ein solches Instrument wird wahrscheinlich das Patientenergebnis verbessern, indem es eine Kette von Ereignissen einleitet, die Vasospasmen abmildern können (zerebrale Angioplastie oder Einleitung einer Vasopressortherapie), und wird wahrscheinlich die Aufenthaltsdauer auf der Neuro-Intensivstation verkürzen, was den Krankenhäusern Geld spart.

Das Jan Medical NeuroWave ist ein einfaches, schnelles, nicht-invasives Hilfsmittel zur Diagnose von Vasospasmus, das weder vom Bediener abhängig noch durch die Schädelstruktur eingeschränkt ist. Diese Studie wird die Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerte des Jan Medical NeuroWave-Systems bei der Erkennung von mäßigem und schwerem Vasospasmus im Vergleich zum Transkranial-Doppler (TCD) bestimmen.