Onderzoek naar niet-significante risico's waarin de Nautilus NeuroWaveTM wordt vergeleken met transcraniële doppler als hulpmiddel bij het diagnosticeren van vasospasme

Cerebraal vasospasme treedt meestal op als gevolg van een gescheurd hersenaneurysma of (zeer zelden) bloeding door een andere bloedvatafwijking, zoals een arterioveneuze malformatie (AVM). De gemeenschappelijke factor is de abnormale aanwezigheid van een aanzienlijke hoeveelheid bloed op het buitenste ("subarachnoïdale" of "adventitiale") oppervlak van het bloedvat. Dit kan met name slagaders aan de basis van de hersenen treffen, d.w.z. rond de cirkel van Willis.

Afhankelijk van de ernst kan dit worden gezien met behulp van conventionele angiografie. Angiografische spasmen worden meestal het gemakkelijkst gedetecteerd ongeveer 5-7 dagen na de SAB, hoewel het al 3 dagen na de bloeding kan worden ontdekt. Het komt voor bij de helft tot tweederde van alle aneurysmapatiënten, afhankelijk van het tijdstip waarop angiografie werd uitgevoerd. Klinisch vasospasme komt voor bij ongeveer een derde van alle patiënten met aneurysmale SAB.

Het essentiële probleem met vasospasme is dat het ervoor zorgt dat een slagader de bloedstroom vermindert of volledig wordt afgesloten. Als gevolg hiervan verhongert het deel van de hersenen dat voorheen door die slagader werd gevoed effectief (ischemie) en kan het sterven (infarct of beroerte). Over het algemeen is cerebraal vasospasme verantwoordelijk voor ongeveer 20% van de ernstige invaliditeit en overlijden geassocieerd met gescheurde aneurysma's.

Als vasospasme vroegtijdig wordt ontdekt, kan een patiënt worden behandeld met ballonangioplastiek om de vaten te heropenen of kan een infuus van een vasodilatator worden toegediend (meestal verapamil of nicardipine). Als alternatief, of samen met die behandeling, kan men intraveneuze medicijnen toedienen die de bloeddruk van de patiënt ("pressors") verhogen om meer bloed door de nauwe slagaders te persen. Beide behandelingen brengen risico's met zich mee en mogen daarom niet worden toegediend tenzij vasospasme wordt gedetecteerd. Daarom moet men, om deze vorm van hersenletsel te voorkomen en de kans te vergroten dat een patiënt het beter zal doen, vasospasme detecteren voordat het ernstig genoeg wordt om de hersenen te beschadigen.

Vasospasme kan worden gedetecteerd aan de hand van de tekenen die worden waargenomen bij lichamelijk onderzoek van de patiënt en door radiologische methoden zoals cerebrale angiografie en Trans-Cranial Doppler (TCD) echografie. Het lichamelijk onderzoek is gevoelig voor vasospasme bij patiënten die verder wakker zijn en in staat zijn deel te nemen aan een neurologisch onderzoek. Veel patiënten met een subarachnoïdale bloeding zijn niet scherp op de hoogte en nemen niet deel om dit klinische onderzoek zinvol te maken. Daarom mist klinisch onderzoek alleen gevoeligheid.

De gouden standaardmethode voor het opsporen van vasospasme is cerebrale angiografie. Dit omvat injectie van een radiopake kleurstof in de arteriële bloedstroom van een patiënt en wanneer de kleurstof de hersenen bereikt, worden röntgenfoto's gemaakt. Hoewel dit de gouden standaard is voor het diagnosticeren van vasospasme, brengt het het risico van arterieel letsel of zelfs een beroerte met zich mee, en de kosten zijn hoog. Bovendien brengt de contrastkleurstof die in deze onderzoeken wordt gebruikt het risico van nierfalen met zich mee. Als gevolg hiervan wordt deze technologie over het algemeen gebruikt zodra vasosapasme wordt vermoed uit een Trans Cranial Doppler (TCD) -onderzoek.

TCD is een bedside-test die berust op ultrasone golven die worden gegenereerd door een sonde die op de huid van het hoofd- en/of nekgebied wordt geplaatst om de bloedstroom in een hersenslagader te detecteren. Het is een gemakkelijke, veilige en vaak effectieve methode die kan worden gebruikt om de klinische bevindingen snel te bevestigen, en is veel minder ingrijpend dan cerebrale angiografie. Het heeft echter tal van technische beperkingen; men kan bijvoorbeeld alleen vasospasme detecteren in de proximale vaten van de cirkel van Willis en mist daarom gevoeligheid. Het is ook behoorlijk afhankelijk van de operator en beperkt tot patiënten met de juiste schedeldikte en akoestische vensters.

Wat nodig is, is een niet-invasieve, gebruikersonafhankelijke, veilige methode om cerebraal vasospasme te detecteren voordat het hersenletsel veroorzaakt. De technologie moet eenvoudig te gebruiken zijn en aan het bed in een ICU-omgeving kunnen worden uitgevoerd. Een dergelijk hulpmiddel zal waarschijnlijk de uitkomst van de patiënt verbeteren door een reeks gebeurtenissen op gang te brengen die vasospasme kunnen verminderen (cerebrale angioplastiek of starten van vasopressortherapie) en zal waarschijnlijk de duur van het verblijf op de Neuro ICU verkorten, waardoor ziekenhuizen geld besparen.

De Jan Medical NeuroWave is een eenvoudig, snel, niet-invasief hulpmiddel voor de diagnose van vasospasme dat niet afhankelijk is van de operator of wordt beperkt door de schedelstructuur. Deze studie zal de gevoeligheid, specificiteit en voorspellende waarden bepalen van het Jan Medical NeuroWave-systeem bij het detecteren van matige en ernstige vasospasme in vergelijking met Trans Cranial Doppler (TCD).