Ikke-signifikant risikostudie som sammenligner Nautilus NeuroWaveTM med transkraniell doppler som en hjelp til å diagnostisere vasospasme

Cerebral vasospasme oppstår vanligvis på grunn av en sprukket hjerneaneurisme, eller (svært sjelden) blødning fra en annen blodkarabnormitet som en arteriovenøs misdannelse (AVM). Den vanlige faktoren er den unormale tilstedeværelsen av en betydelig mengde blod på den ytre ("subaraknoidale" eller "adventitielle") overflaten av blodåren. Dette kan spesielt påvirke arterier ved bunnen av hjernen, det vil si rundt Willis sirkel.

Avhengig av alvorlighetsgraden kan dette ses ved bruk av konvensjonell angiografi. Angiografisk spasme har en tendens til å bli oppdaget lettest omtrent 5-7 dager etter SAH, selv om det kan oppdages så tidlig som 3 dager etter blødningen. Det forekommer hos mellom halvparten til to tredjedeler av alle aneurismepasienter avhengig av tidspunktet da angiografi ble utført. Klinisk vasospasme forekommer hos omtrent en tredjedel av alle pasienter som lider av aneurysmal SAH.

Det vesentlige problemet med vasospasme er at det får en arterie til å redusere blodstrømmen eller stenge helt. Som et resultat sulter den delen av hjernen som tidligere ble levert av den arterien effektivt (iskemi) og kan dø (infarkt eller hjerneslag). Totalt sett utgjør cerebral vasospasme omtrent 20 % av den alvorlige funksjonshemmingen og døden forbundet med rupturerte aneurismer.

Hvis vasospasme oppdages tidlig, kan en pasient behandles med ballongangioplastikk for å gjenåpne karene eller få infusjoner av en vasodilator administrert (typisk verapamil eller nikardipin). Alternativt, eller i samspill med den behandlingen, kan man administrere intravenøse legemidler som øker pasientens blodtrykk ("pressorer") for å tvinge mer blod gjennom de trange arteriene. Begge disse behandlingene medfører risiko og bør derfor ikke administreres med mindre vasospasme oppdages. Derfor, for å forhindre denne formen for hjerneskade og øke sannsynligheten for at en pasient vil klare seg bedre, må man oppdage vasospasme før den blir alvorlig nok til å skade hjernen.

Vasospasme kan påvises ved tegn som observeres ved fysisk undersøkelse av pasienten og ved radiologiske metoder som cerebral angiografi og transkraniell doppler (TCD) ultralyd. Den fysiske undersøkelsen er sensitiv for vasospasme hos pasienter som ellers er våkne og kan delta i en nevrologisk undersøkelse. Mange pasienter med subaraknoidal blødning er ikke klar over eller deltakende for å gjøre denne kliniske undersøkelsen meningsfull. Derfor mangler klinisk undersøkelse alene sensitivitet.

Gullstandardmetoden for å oppdage vasospasme er cerebral angiografi. Dette innebærer injeksjon av et røntgentett fargestoff i den arterielle blodstrømmen til en pasient, og når fargestoffet når hjernen tas røntgenstråler. Selv om dette er gullstandarden for å diagnostisere vasospasme, medfører det risiko for arteriell skade eller til og med hjerneslag, og kostnadene er høye. I tillegg medfører kontrastfargestoffet som brukes i disse studiene risikoen for nyresvikt. Som et resultat blir denne teknologien vanligvis brukt når vasosapasme er mistenkt fra en trans kranial doppler (TCD) studie.

TCD er en test ved nattbord som er avhengig av ultralydbølger generert fra en sonde plassert på huden på hodet og/eller nakkeregionen for å oppdage blodstrømmen i en cerebral arterie. Det er en praktisk, sikker og ofte effektiv metode som kan brukes til raskt å bekrefte de kliniske funnene, og er mye mindre invasiv enn cerebral angiografi. Den har imidlertid en rekke tekniske begrensninger; for eksempel kan man bare oppdage vasospasme i de proksimale karene i sirkelen til Willis og mangler derfor sensitivitet. Den er også ganske operatøravhengig og begrenset til pasienter med passende hodeskalletykkelse og akustiske vinduer.

Det som trengs er en ikke-invasiv, brukeruavhengig, sikker metode for å oppdage cerebral vasospasme før den forårsaker hjerneskade. Teknologien må være enkel å bruke og kan gjøres ved sengekanten i et intensivavdelingsmiljø. Et slikt verktøy vil sannsynligvis forbedre pasientresultatet ved å initiere en kjede av hendelser som kan dempe vasospasme (cerebral angioplastikk eller initiering av vasopressorterapi) og vil sannsynligvis forkorte oppholdslengden på Neuro ICU og spare penger for sykehusene.

Jan Medical NeuroWave er et enkelt, raskt, ikke-invasivt hjelpemiddel for å diagnostisere vasospasme som ikke er operatøravhengig eller begrenset av hodeskallestrukturen. Denne studien vil bestemme sensitiviteten, spesifisiteten og prediktive verdiene til Jan Medical NeuroWave System for å oppdage moderat og alvorlig vasospasme sammenlignet med Trans Cranial Doppler (TCD).