Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad kontrollerad studie av inhemsk telebeteendevård som använder beteendeaktivering för depression

28 mars 2017 uppdaterad av: National Center for Telehealth and Technology
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av en webbaserad beteendeaktiveringsbehandling (BA) för depression genom att jämföra den med personlig BA-behandling i soldater och veteraner med större och mindre depressiv sjukdom. Vi kommer att testa hypotesen att 8 sessioner av BA i hemmet levererade via en webbkamera kommer att vara lika säkra och effektiva för att minska symtom på hopplöshet och depression som personlig BA-behandling för depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell major depressiv eller mindre depressiv sjukdom
  • Höghastighetsanslutning till internet/nätverk hemma (minst 384 kbs)
  • Informerat samtycke
  • Behärskar det engelska språket

Exklusions kriterier:

  • Genomgår för närvarande psykoterapi för depression
  • yngre än 18 eller äldre än 65 år
  • Aktiva psykotiska symtom/störningar som bestäms av SCID för DSM-IV
  • Dysthymic Disorder
  • Aktuella självmordstankar med avsikt eller nyligen (inom sex månader) historia av ett självmordsförsök
  • Historia om organisk psykisk störning
  • Aktuellt substansberoende som bestäms av SCID (livstidsmissbruk eller substansberoende kommer inte att uteslutas)
  • Historik av våld eller dålig impulskontroll som orsakar potentiell risk för personal eller andra
  • Betydande pågående stressfaktorer som kräver akut krisingripande
  • Att ha ett boende som inte tillåter användning av ett privat utrymme för att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hemma
Deltagare i detta tillstånd kommer att få 8 sessioner BA-behandling under cirka 8 veckor (en session per vecka). Sessionerna kommer att genomföras i deras hem med hjälp av ett armégodkänt säkert webbaserat videokonferenssystem. BA har levererats framgångsrikt under denna tidsram, och det har levererats via videokonferensteknik i hemmet.
Beteende: Beteendeaktivering
Beteendeaktivering (BA) kommer att levereras i 8 sessioner per vecka via webbkamera för armen i hemmet eller ansikte mot ansikte i den personliga armen. Beteendeaktivering försöker hjälpa deprimerade individer att åter engagera sig i sina liv genom fokuserade aktiveringsstrategier.
Andra namn:
  • BA
ACTIVE_COMPARATOR: I person
Deltagare i detta tillstånd kommer att få 8 sessioner BA-behandling under loppet av cirka 8 veckor (en session per vecka med tillägg för omplanerade sessioner). Sessionerna kommer att genomföras i en klinikmiljö på National Center for Telehealth & Technology.
Beteende: Beteendeaktivering
Beteendeaktivering (BA) kommer att levereras i 8 sessioner per vecka via webbkamera för armen i hemmet eller ansikte mot ansikte i den personliga armen. Beteendeaktivering försöker hjälpa deprimerade individer att åter engagera sig i sina liv genom fokuserade aktiveringsstrategier.
Andra namn:
  • BA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Efterbehandling - Vecka 8
BHS är en skala med 20 punkter för att mäta negativa attityder om framtiden. Varje objekt poängsätts med ett sant/falskt svar. Totalpoäng varierar från 0-20 med högre poäng som indikerar en högre grad av hopplöshet.
Efterbehandling - Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: Behandlingssession vecka 1
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingssession vecka 1
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje
BDI-II är det vanligaste självrapporteringsmåttet på svårighetsgraden av klinisk depression. Den består av 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala som ger ett antal poäng från 0 - 63. BDI-II har goda psykometriska egenskaper. Ju högre poäng desto sämre resultat.
Baslinje
Biverkningar
Tidsram: Behandlingssession vecka 2
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingssession vecka 2
Biverkningar
Tidsram: Behandlingssession vecka 3
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingssession vecka 3
Biverkningar
Tidsram: Behandlingssession vecka 4
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingssession vecka 4
Biverkningar
Tidsram: Behandlingssession vecka 5
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingssession vecka 5
Biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle vecka 6
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingstillfälle vecka 6
Biverkningar
Tidsram: Behandlingstillfälle vecka 7
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingstillfälle vecka 7
Biverkningar
Tidsram: Behandlingssession vecka 8
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
Behandlingssession vecka 8
Biverkningar
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Säkerhetsdata kommer att samlas in om oönskade händelser, psykiatriska sjukhusinläggningar, självmord och självmordsrelaterade beteenden utan dödlig utgång, antal gånger behandlingssäkerheten användes under behandlingen, behandlingsföljsamhet, andel avhopp från deltagare och frekvens av förfrågningar om patient eller terapeut teknisk support. Säkerhetsrelaterad data kommer att registreras efter varje behandlingstillfälle i checklistan för behandlingssessionen.
3 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsram: Mittpunkt - Vecka 4
BDI-II är det vanligaste självrapporteringsmåttet på svårighetsgraden av klinisk depression. Den består av 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala som ger ett antal poäng från 0 - 63. BDI-II har goda psykometriska egenskaper. Ju högre poäng desto sämre resultat
Mittpunkt - Vecka 4
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsram: Efterbehandling - Vecka 8
BDI-II är det vanligaste självrapporteringsmåttet på svårighetsgraden av klinisk depression. Den består av 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala som ger ett antal poäng från 0 - 63. BDI-II har goda psykometriska egenskaper. Ju högre poäng desto sämre resultat.
Efterbehandling - Vecka 8
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
BDI-II är det vanligaste självrapporteringsmåttet på svårighetsgraden av klinisk depression. Den består av 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig skala som ger ett antal poäng från 0 - 63. BDI-II har goda psykometriska egenskaper. Ju högre poäng desto sämre resultat.
3 månaders uppföljning
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Baslinje
BHS är en skala med 20 punkter för att mäta negativa attityder om framtiden. Varje objekt poängsätts med ett sant/falskt svar. Totalpoäng varierar från 0-20 med högre poäng som indikerar en högre grad av hopplöshet.
Baslinje
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Mittpunkt - Vecka 4
BHS är en skala med 20 punkter för att mäta negativa attityder om framtiden. Varje objekt poängsätts med ett sant/falskt svar. Totalpoäng varierar från 0-20 med högre poäng som indikerar en högre grad av hopplöshet.
Mittpunkt - Vecka 4
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
BHS är en skala med 20 punkter för att mäta negativa attityder om framtiden. Varje objekt poängsätts med ett sant/falskt svar. Totalpoäng varierar från 0-20 med högre poäng som indikerar en högre grad av hopplöshet.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Telehealth and Technology

Samarbetspartners

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory A Gahm, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Huvudutredare: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth & Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

16 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W81XWH-11-2-0118 (OTHER_GRANT: US Army Medical Research Acquisition Activity)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera