우울증에 대한 행동 활성화를 활용한 재택 원격 행동 건강 관리의 무작위 통제 시험
2017년 3월 28일 업데이트: National Center for Telehealth and Technology
이 연구는 주요 및 경미한 우울 장애가 있는 군인 및 재향 군인의 대면 BA 치료와 비교하여 우울증에 대한 웹 기반 행동 활성화(BA) 치료의 효과를 평가합니다.
우리는 웹캠을 통해 전달되는 8회의 가정 내 BA가 우울증에 대한 직접 BA 치료만큼 절망과 우울증의 증상을 줄이는 데 안전하고 효과적일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207
- Portland VA Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- National Center for Telehealth and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 주요 우울 또는 경미한 우울 장애
- 집에서 고속 인터넷/네트워크 액세스(최소 384kbs)
- 동의
- 영어에 능통
제외 기준:
- 현재 우울증으로 심리치료 중
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- DSM-IV에 대한 SCID에 의해 결정된 활성 정신병적 증상/장애
- 기분 부전 장애
- 의도가 있는 현재 자살 생각 또는 최근(6개월 이내) 자살 시도 이력
- 기질적 정신 장애의 역사
- SCID에 의해 결정된 현재 물질 의존성(평생 물질 의존성 또는 물질 남용은 제외되지 않음)
- 직원이나 다른 사람에게 잠재적인 위험을 초래하는 폭력 또는 잘못된 충동 조절의 역사
- 긴급한 위기 개입이 필요한 지속적으로 심각한 스트레스 요인
- 연구에 참여하기 위한 개인 공간의 사용을 허용하지 않는 생활 방식을 갖습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정에서
이 상태의 참가자는 약 8주 동안 8회의 BA 치료 세션을 받게 됩니다(주당 1회 세션).
세션은 육군이 승인한 보안 웹 기반 화상 회의 시스템을 사용하여 가정에서 진행됩니다.
BA는 이 기간에 성공적으로 전달되었으며 가정 내 화상 회의 기술을 통해 전달되었습니다.
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행동 활성화(BA)는 웹캠을 통해 가정 내 팔 또는 대면 팔의 대면 세션을 통해 8주간 세션으로 제공됩니다.
행동 활성화는 집중 활성화 전략을 통해 우울한 개인이 자신의 삶에 다시 참여하도록 돕습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대면
이 상태에 있는 참가자는 약 8주 동안 8회의 BA 치료 세션을 받게 됩니다(일정이 변경된 세션에 대한 허용으로 주당 1회 세션).
이 세션은 The National Center for Telehealth & Technology의 클리닉 환경에서 진행됩니다.
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행동 활성화(BA)는 웹캠을 통해 가정 내 팔 또는 대면 팔의 대면 세션을 통해 8주간 세션으로 제공됩니다.
행동 활성화는 집중 활성화 전략을 통해 우울한 개인이 자신의 삶에 다시 참여하도록 돕습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 치료 후 - 8주차
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BHS는 미래에 대한 부정적인 태도를 측정하기 위한 20문항 척도입니다.
각 항목은 참/거짓 응답으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 절망의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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치료 후 - 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 치료 세션 1주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 1주차
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Beck Depression Inventory -II(BDI-II)
기간: 기준선
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BDI-II는 임상 우울증 중증도의 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도입니다.
0~63점 범위의 점수를 산출하는 4점 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
BDI-II는 건전한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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기준선
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부작용
기간: 치료 세션 2주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 2주차
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부작용
기간: 치료 세션 3주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 3주차
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부작용
기간: 치료 세션 4주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 4주차
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부작용
기간: 치료 세션 5주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 5주차
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부작용
기간: 치료 세션 6주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 6주차
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부작용
기간: 치료 세션 7주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 7주차
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부작용
기간: 치료 세션 8주차
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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치료 세션 8주차
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부작용
기간: 3개월 추적
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안전성 데이터는 부작용, 정신과 입원, 자살 및 비치명적 자살 관련 행동, 치료 중 치료 담보가 사용된 횟수, 치료 순응도, 참여자 탈락률, 환자 또는 치료사에 대한 요청 빈도에 대해 수집됩니다. 기술적 지원.
안전 관련 데이터는 각 치료 세션 후에 치료 세션 체크리스트에 기록됩니다.
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3개월 추적
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Beck Depression Inventory -II(BDI-II)
기간: 중간점 - 4주차
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BDI-II는 임상 우울증 중증도의 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도입니다.
0~63점 범위의 점수를 산출하는 4점 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
BDI-II는 건전한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 나쁩니다.
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중간점 - 4주차
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Beck Depression Inventory -II(BDI-II)
기간: 치료 후 - 8주차
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BDI-II는 임상 우울증 중증도의 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도입니다.
0~63점 범위의 점수를 산출하는 4점 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
BDI-II는 건전한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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치료 후 - 8주차
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Beck Depression Inventory -II(BDI-II)
기간: 3개월 추적
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BDI-II는 임상 우울증 중증도의 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도입니다.
0~63점 범위의 점수를 산출하는 4점 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
BDI-II는 건전한 심리적 특성을 가지고 있습니다.
점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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3개월 추적
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 기준선
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BHS는 미래에 대한 부정적인 태도를 측정하기 위한 20문항 척도입니다.
각 항목은 참/거짓 응답으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 절망의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 중간점 - 4주차
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BHS는 미래에 대한 부정적인 태도를 측정하기 위한 20문항 척도입니다.
각 항목은 참/거짓 응답으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 절망의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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중간점 - 4주차
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벡 절망 척도(BHS)
기간: 3개월 추적
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BHS는 미래에 대한 부정적인 태도를 측정하기 위한 20문항 척도입니다.
각 항목은 참/거짓 응답으로 채점됩니다.
총 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 절망의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory A Gahm, PhD, National Center for Telehealth and Technology
- 수석 연구원: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth & Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
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- Hopko DR, Lejuez CW, LePage JP, Hopko SD, McNeil DW. A brief behavioral activation treatment for depression. A randomized pilot trial within an inpatient psychiatric hospital. Behav Modif. 2003 Sep;27(4):458-69. doi: 10.1177/0145445503255489.
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- Lewinsohn PM, Graf M. Pleasant activities and depression. J Consult Clin Psychol. 1973 Oct;41(2):261-8. doi: 10.1037/h0035142. No abstract available.
- Egede LE, Frueh CB, Richardson LK, Acierno R, Mauldin PD, Knapp RG, Lejuez C. Rationale and design: telepsychology service delivery for depressed elderly veterans. Trials. 2009 Apr 20;10:22. doi: 10.1186/1745-6215-10-22.
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- Cohen, J. Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed). Hillsdale, NJ, Lawrence Erlbaum Associates, 1988
- Luxton DD, Sirotin AP, Mishkind MC. Safety of telemental healthcare delivered to clinically unsupervised settings: a systematic review. Telemed J E Health. 2010 Jul-Aug;16(6):705-11. doi: 10.1089/tmj.2009.0179.
- Luxton DD, Pruitt LD, O'Brien K, Kramer G. An Evaluation of the Feasibility and Safety of a Home-Based Telemental Health Treatment for Posttraumatic Stress in the U.S. Military. Telemed J E Health. 2015 Nov;21(11):880-6. doi: 10.1089/tmj.2014.0235. Epub 2015 Jun 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동 활성화에 대한 임상 시험
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Korea Health Industry Development Institute완전한
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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Poitiers University Hospital완전한인류 | 복통 | 응급실 | 가용성 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체프랑스
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