Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná zkouška domácí zdravotní péče na dálku s využitím behaviorální aktivace k léčbě deprese

28. března 2017 aktualizováno: National Center for Telehealth and Technology

Randomizovaná kontrolovaná zkouška domácí telebehaviorální zdravotní péče s využitím behaviorální aktivace pro depresi

Tato studie vyhodnotí účinnost webové behaviorální aktivace (BA) léčby deprese jejím porovnáním s osobní BA léčbou u vojáků a veteránů s těžkou a malou depresivní poruchou. Budeme testovat hypotézu, že 8 sezení domácího BA podaného přes webovou kameru bude stejně bezpečných a účinných při snižování příznaků beznaděje a deprese jako osobní BA léčba deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná velká depresivní nebo malá depresivní porucha
  • Vysokorychlostní internet/síťový přístup doma (minimálně 384 kbs)
  • Informovaný souhlas
  • Plynule v anglickém jazyce

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje psychoterapii deprese
  • mladší 18 let nebo starší 65 let
  • Aktivní psychotické symptomy/poruchy podle SCID pro DSM-IV
  • Dystymická porucha
  • Současná sebevražedná myšlenka s úmyslem nebo nedávná (během šesti měsíců) historie pokusu o sebevraždu
  • Historie organické duševní poruchy
  • Aktuální závislost na látce, jak je určena SCID (celoživotní závislost na látce nebo zneužívání látek nebude vyloučeno)
  • Anamnéza násilí nebo špatná kontrola impulzů, které představují potenciální riziko pro zaměstnance nebo ostatní
  • Významné přetrvávající stresory, které vyžadují naléhavou krizovou intervenci
  • Uspořádání bydlení, které nedovolí použití soukromého prostoru k účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: V domácnosti
Účastníci s tímto stavem absolvují 8 sezení BA léčby v průběhu přibližně 8 týdnů (jedno sezení týdně). Zasedání budou probíhat v jejich domovech pomocí armádou schváleného zabezpečeného webového videokonferenčního systému. BA byla úspěšně dodána v tomto časovém rámci a byla dodána prostřednictvím technologie domácích videokonferencí.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace (BA) bude dodávána v 8 týdenních relacích prostřednictvím webové kamery pro domácí paži nebo tváří v tvář v osobní paži. Behaviorální aktivace se pokouší pomoci depresivním jedincům znovu se zapojit do jejich života prostřednictvím cílených aktivačních strategií.
Ostatní jména:
  • BA
ACTIVE_COMPARATOR: Osobně
Účastníci s tímto stavem absolvují 8 sezení BA léčby v průběhu přibližně 8 týdnů (jedno sezení týdně s rezervou na přeplánovaná sezení). Zasedání se budou konat na klinice v Národním centru pro telehealth & technologie.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace (BA) bude dodávána v 8 týdenních relacích prostřednictvím webové kamery pro domácí paži nebo tváří v tvář v osobní paži. Behaviorální aktivace se pokouší pomoci depresivním jedincům znovu se zapojit do jejich života prostřednictvím cílených aktivačních strategií.
Ostatní jména:
  • BA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Po ošetření - 8. týden
BHS je 20-položková stupnice pro měření negativních postojů k budoucnosti. Každá položka je hodnocena pravdivou/nepravdivou odpovědí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stupeň beznaděje.
Po ošetření - 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 1
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 1
Beckův inventář deprese -II (BDI-II)
Časové okno: Základní linie
BDI-II je nejčastěji používaným self-reportovým měřítkem závažnosti klinické deprese. Skládá se z 21 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici, která poskytuje rozsah skóre od 0 do 63. BDI-II má zdravé psychometrické vlastnosti. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
Základní linie
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 2
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 2
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 3
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 3
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 4
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 4
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 5
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 5
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 6
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 6
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 7
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 7
Nežádoucí příhody
Časové okno: Léčebné sezení týden 8
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
Léčebné sezení týden 8
Nežádoucí příhody
Časové okno: 3 měsíce sledování
Budou shromažďovány bezpečnostní údaje o nežádoucích příhodách, psychiatrických hospitalizacích, sebevraždách a nefatálním sebevražedném chování, počtu případů použití léčebného kolaterálu během léčby, dodržování léčby, četnosti odchodů účastníků a četnosti žádostí o pacienta nebo terapeuta. technická podpora. Údaje související s bezpečností budou zaznamenány po každém ošetření do kontrolního seznamu ošetření.
3 měsíce sledování
Beckův inventář deprese -II (BDI-II)
Časové okno: Střed - týden 4
BDI-II je nejčastěji používaným self-reportovým měřítkem závažnosti klinické deprese. Skládá se z 21 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici, která poskytuje rozsah skóre od 0 do 63. BDI-II má zdravé psychometrické vlastnosti. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek
Střed - týden 4
Beckův inventář deprese -II (BDI-II)
Časové okno: Po ošetření – 8. týden
BDI-II je nejčastěji používaným self-reportovým měřítkem závažnosti klinické deprese. Skládá se z 21 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici, která poskytuje rozsah skóre od 0 do 63. BDI-II má zdravé psychometrické vlastnosti. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
Po ošetření – 8. týden
Beckův inventář deprese -II (BDI-II)
Časové okno: 3 měsíce sledování
BDI-II je nejčastěji používaným self-reportovým měřítkem závažnosti klinické deprese. Skládá se z 21 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové stupnici, která poskytuje rozsah skóre od 0 do 63. BDI-II má zdravé psychometrické vlastnosti. Čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
3 měsíce sledování
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Základní linie
BHS je 20-položková stupnice pro měření negativních postojů k budoucnosti. Každá položka je hodnocena pravdivou/nepravdivou odpovědí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stupeň beznaděje.
Základní linie
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: Střed - týden 4
BHS je 20-položková stupnice pro měření negativních postojů k budoucnosti. Každá položka je hodnocena pravdivou/nepravdivou odpovědí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stupeň beznaděje.
Střed - týden 4
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: 3 měsíce sledování
BHS je 20-položková stupnice pro měření negativních postojů k budoucnosti. Každá položka je hodnocena pravdivou/nepravdivou odpovědí. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší stupeň beznaděje.
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Telehealth and Technology

Spolupracovníci

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory A Gahm, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth & Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-11-2-0118 (OTHER_GRANT: US Army Medical Research Acquisition Activity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit