Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med teleadfærdspleje i hjemmet, der bruger adfærdsaktivering til depression

28. marts 2017 opdateret af: National Center for Telehealth and Technology
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en webbaseret adfærdsaktiveringsbehandling (BA) til depression ved at sammenligne den med personlig BA-behandling i soldater og veteraner med større og mindre depressive lidelser. Vi vil teste hypotesen om, at 8 sessioner med in-home BA leveret via et webcam vil være lige så sikre og effektive til at reducere symptomer på håbløshed og depression som personlig BA-behandling for depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207
        • Portland VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • National Center for Telehealth and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel svær depressiv eller mindre depressiv lidelse
  • Højhastighedsinternet/netværksadgang derhjemme (minimum 384 kbs)
  • Informeret samtykke
  • Flydende i det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gennemgår psykoterapi for depression
  • under 18 eller over 65 år
  • Aktive psykotiske symptomer/lidelser som bestemt af SCID for DSM-IV
  • Dysthymisk lidelse
  • Aktuelle selvmordstanker med hensigt eller nylig (inden for seks måneder) historie med et selvmordsforsøg
  • Historie om organisk psykisk lidelse
  • Aktuel stofafhængighed som bestemt af SCID (livsvarig stofafhængighed eller stofmisbrug vil ikke blive udelukket)
  • Historie med vold eller dårlig impulskontrol, der forårsager potentiel risiko for personalet eller andre
  • Væsentlige vedvarende stressfaktorer, der kræver akut kriseintervention
  • At have en boligindretning, der ikke tillader brugen af ​​et privat rum til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: I hjemmet
Deltagere i denne tilstand vil modtage 8 sessioner med BA-behandling i løbet af cirka 8 uger (én session om ugen). Sessionerne vil blive gennemført i deres hjem ved hjælp af et forsvarsgodkendt sikkert webbaseret videokonferencesystem. BA er blevet leveret med succes i denne tidsramme, og det er blevet leveret via in-home videokonferenceteknologi.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Adfærdsaktivering (BA) vil blive leveret i 8 ugentlige sessioner via webcam til hjemmearmen eller ansigt til ansigt i den personlige arm. Adfærdsaktivering forsøger at hjælpe deprimerede individer med at engagere sig i deres liv igen gennem fokuserede aktiveringsstrategier.
Andre navne:
  • BA
ACTIVE_COMPARATOR: Personligt
Deltagere i denne tilstand vil modtage 8 sessioner med BA-behandling i løbet af cirka 8 uger (én session om ugen med tillæg for omlagte sessioner). Sessionerne vil blive gennemført i en klinik på The National Center for Telehealth & Technology.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Adfærdsaktivering (BA) vil blive leveret i 8 ugentlige sessioner via webcam til hjemmearmen eller ansigt til ansigt i den personlige arm. Adfærdsaktivering forsøger at hjælpe deprimerede individer med at engagere sig i deres liv igen gennem fokuserede aktiveringsstrategier.
Andre navne:
  • BA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Efterbehandling - uge 8
BHS er en skala med 20 punkter til måling af negative holdninger til fremtiden. Hvert element bedømmes med et sandt/falskt svar. Samlet score spænder fra 0-20 med højere score, der indikerer en større grad af håbløshed.
Efterbehandling - uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 1
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 1
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline
BDI-II er det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for sværhedsgraden af ​​klinisk depression. Den består af 21 elementer, der er bedømt på en 4-trins skala, som giver en række score fra 0 - 63. BDI-II har sunde psykometriske egenskaber. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
Baseline
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 2
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 2
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 3
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 3
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 4
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 4
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 5
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 5
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 6
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 6
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 7
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 7
Uønskede hændelser
Tidsramme: Behandlingssession uge 8
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
Behandlingssession uge 8
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Sikkerhedsdata vil blive indsamlet om uønskede hændelser, psykiatriske indlæggelser, selvmord og ikke-dødelig selvmordsrelateret adfærd, antal gange behandlingssikkerheden blev brugt under behandlingen, behandlingsoverholdelse, deltagerfrafaldsrate og hyppigheden af ​​anmodninger om patient eller terapeut teknisk support. Sikkerhedsrelaterede data vil blive registreret efter hver behandlingssession på tjeklisten for behandlingssessionen.
3 måneders opfølgning
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsramme: Midtpunkt - uge 4
BDI-II er det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for sværhedsgraden af ​​klinisk depression. Den består af 21 elementer, der er bedømt på en 4-trins skala, som giver en række score fra 0 - 63. BDI-II har sunde psykometriske egenskaber. Jo højere score, jo dårligere er resultatet
Midtpunkt - uge 4
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsramme: Efterbehandling - uge 8
BDI-II er det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for sværhedsgraden af ​​klinisk depression. Den består af 21 elementer, der er bedømt på en 4-trins skala, som giver en række score fra 0 - 63. BDI-II har sunde psykometriske egenskaber. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
Efterbehandling - uge 8
Beck Depression Inventory -II (BDI-II)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
BDI-II er det mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for sværhedsgraden af ​​klinisk depression. Den består af 21 elementer, der er bedømt på en 4-trins skala, som giver en række score fra 0 - 63. BDI-II har sunde psykometriske egenskaber. Jo højere score, jo dårligere er resultatet.
3 måneders opfølgning
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Baseline
BHS er en skala med 20 punkter til måling af negative holdninger til fremtiden. Hvert element bedømmes med et sandt/falskt svar. Samlet score spænder fra 0-20 med højere score, der indikerer en større grad af håbløshed.
Baseline
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Midtpunkt - uge 4
BHS er en skala med 20 punkter til måling af negative holdninger til fremtiden. Hvert element bedømmes med et sandt/falskt svar. Samlet score spænder fra 0-20 med højere score, der indikerer en større grad af håbløshed.
Midtpunkt - uge 4
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
BHS er en skala med 20 punkter til måling af negative holdninger til fremtiden. Hvert element bedømmes med et sandt/falskt svar. Samlet score spænder fra 0-20 med højere score, der indikerer en større grad af håbløshed.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Telehealth and Technology

Samarbejdspartnere

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory A Gahm, PhD, National Center for Telehealth and Technology
  • Ledende efterforsker: David D Luxton, PhD, National Center for Telehealth & Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2012

Først opslået (SKØN)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81XWH-11-2-0118 (OTHER_GRANT: US Army Medical Research Acquisition Activity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner