Iron Isomaltoside 1000 (Monofer®) administreras av en högdoseringskur till patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD-02)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med ålder ≥ 18 år
2. Patienter som diagnostiserats med IBD antingen i remission eller aktiva
3. Hb < 12 g/dL för kvinnor och Hb < 13 g/dL för män
4. Försökspersoner med ett CRP över den övre normalitetsgränsen måste ha ett ferritin under 100 µg/L, medan försökspersoner med ett CRP under eller lika med den övre normalitetsgränsen måste ha ett ferritin under 30 µg/L
5. Vilja att delta efter undertecknande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Patient som av läkaren bedöms vara i behov av operation på grund av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit inom de närmaste 2 månaderna
2. Anemi främst orsakad av andra faktorer än IDA
3. Järnöverbelastning eller störning i användningen av järn (t.ex. hemokromatos och hemosideros)
4. Känd överkänslighet mot något hjälpämne av järnisomaltosid 1000
5. Historia av flera allergier
6. Dekompenserad levercirros och/eller känd kronisk viral hepatit (definierad som alaninaminotransferas (ALAT) > 3 gånger övre normalgräns)
7. Akuta och/eller kroniska infektioner
8. Kroppsvikt < 50 kg
9. Reumatoid artrit med symtom eller tecken på aktiv ledinflammation
10. Graviditet och amning. För att undvika graviditet måste kvinnor vara postmenopausala, kirurgiskt sterila eller använda något av följande preventivmedel under hela studieperioden och 5 dagar efter att studien har avslutats (dvs. 5 gånger den biologiska plasmahalveringstiden för prövningsläkemedlet) : intrauterina anordningar och hormonella preventivmedel (p-piller, implantat, depotplåster, hormonella vaginalanordningar eller injektioner med förlängd frisättning)
11. Blodtransfusion under de senaste 12 veckorna
12. Försökspersoner med en historia av astma, allergiskt eksem eller annan atopisk allergi
13. Planerade elektiv kirurgi under studien
14. Obehandlad vitamin B12- eller folatbrist, definierad som värden under det lägre referensintervallet
15. Deltagande i någon annan klinisk studie inom 3 månader före screening
16. IV järnbehandling inom 8 veckor före screening
17. Oral järnbehandling inom 1 vecka före screening
18. Behandling med erytropoiesisstimulerande medel (ESA) inom 8 veckor före screening
19. Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan göra att försökspersonen är olämplig för att slutföra studien eller utsätta patienten för en potentiell risk från att vara med i studien