RTI-336 som en behandling för metamfetaminberoende

Inklusionskriterier:

För att delta i studien måste deltagarna:

1. Var engelsktalande volontärer som inte söker abstinensfokuserad behandling vid tidpunkten för studien.
2. Var mellan 18-55 år.
3. Uppfyll DSM-IV-TR-kriterierna för METH-beroende.
4. Självrapportera att den föredragna metoden för användning av METH är intravenös.
5. Har vitala tecken enligt följande: vilopuls mellan 50-90 bpm, blodtryck mellan 85-150 mmHg systoliskt och 45-90 mmHg diastoliskt.
6. Gör ett alkotest som indikerar en odetekterbar alkoholhalt i blodet vid intagningen.
7. Ha hematologi- och kemilaboratorietester som ligger inom normala ("b10%) gränser med följande undantag: Leverfunktionstester (totalt bilirubin, ALAT, ASAT och alkaliskt fosfatas) < 3 x den övre normalgränsen; Njurfunktionstester (kreatinin) och BUN) < 2 x den övre normalgränsen
8. Ha ett baslinje-EKG som visar normal sinusrytm, normal överledning och inga kliniskt signifikanta arytmier.
9. Ha en anamnes och en kort fysisk undersökning som inte visar några kliniskt signifikanta kontraindikationer för studiedeltagande, enligt den antagande läkarens och huvudutredarens bedömning.
10. Väg mellan 60 och 100 kg.

Exklusions kriterier:

Potentiella deltagare kommer att uteslutas från deltagande i studien om något av följande gäller:

1. Har någon tidigare medicinsk biverkning av MA, inklusive förlust av medvetande, bröstsmärtor eller epileptiska anfall.
2. Har neurologiska eller psykiatriska störningar, enligt bedömning av MINI, såsom: episod av allvarlig depression under de senaste 2 åren; livstidshistoria av schizofreni, annan psykotisk sjukdom eller bipolär sjukdom; aktuell organisk hjärnsjukdom eller demens bedömd genom klinisk intervju; historia av eller någon pågående psykiatrisk störning som skulle kräva pågående behandling eller som skulle göra studiekompetens svår; historia av självmordsförsök under de senaste tre månaderna och/eller nuvarande självmordstankar/plan; historia av psykos som inträffat i frånvaro av aktuell METH-användning.
3. Uppfyll DSM-IV-kriterierna för missbruk/beroende av alkohol eller andra droger, förutom nikotin eller marijuana.
4. Har bevis på kliniskt signifikant hjärtsjukdom eller hypertoni, enligt läkarens bedömning.
5. Har tecken på obehandlad eller instabil medicinsk sjukdom inklusive: neuroendokrin, autoimmun, njur-, lever- eller aktiv infektionssjukdom.
6. Har HIV och för närvarande symtomatisk, har en diagnos av AIDS eller tar för närvarande antiretroviral medicin.
7. Vara gravid eller ammande. Andra kvinnor måste antingen vara oförmögna att bli gravida (dvs kirurgiskt steriliserade, sterila eller postmenopausala) eller använda en pålitlig form av preventivmedel (t.ex. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller spermiedödande medel). Alla kvinnor måste ge negativa graviditetsurintest före studiestart och under hela studien.
8. Har någon historia av astma, kronisk hosta och väsande andning eller andra kroniska luftvägssjukdomar.
9. Använd för närvarande alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andra sympatomimetika.
10. Har någon annan sjukdom, tillstånd eller användning av mediciner som enligt läkarens och/eller den antagande läkarens åsikt skulle förhindra ett säkert och/eller framgångsrikt slutförande av studien.