RTI-336 som en behandling for metamfetaminafhængighed

Inklusionskriterier:

For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne:

1. Vær engelsktalende frivillige, der ikke søger abstinensfokuseret behandling på tidspunktet for undersøgelsen.
2. Være mellem 18-55 år.
3. Opfyld DSM-IV-TR kriterier for METH-afhængighed.
4. Selvrapporter, at den foretrukne metode til brug af METH er intravenøs.
5. Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellem 50-90 bpm, blodtryk mellem 85-150 mmHg systolisk og 45-90 mmHg diastolisk.
6. Få en alkometertest, der indikerer en upåviselig alkoholpromille ved indlæggelsen.
7. Få hæmatologi- og kemilaboratorietest, der er inden for normale ("b10%) grænser med følgende undtagelser: Leverfunktionstests (total bilirubin, ALAT, ASAT og alkalisk fosfatase) < 3 x den øvre grænse for normalen; Nyrefunktionstest (kreatinin) og BUN) < 2 x den øvre grænse for normalen
8. Få et baseline-EKG, der viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
9. Hav en sygehistorie og kort fysisk undersøgelse, der ikke viser nogen klinisk signifikante kontraindikationer for deltagelse i undersøgelsen, efter den indlagte læges og den primære investigators vurdering.
10. Vejer mellem 60 og 100 kg.

Ekskluderingskriterier:

Potentielle deltagere vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:

1. Har nogen tidligere medicinsk bivirkning på MA, herunder bevidsthedstab, brystsmerter eller epileptiske anfald.
2. Har neurologiske eller psykiatriske lidelser, som vurderet af MINI, såsom: episode med svær depression inden for de seneste 2 år; livshistorie med skizofreni, anden psykotisk sygdom eller bipolar sygdom; aktuelle organiske hjernesygdomme eller demens vurderet ved klinisk interview; anamnese med eller enhver aktuel psykiatrisk lidelse, som ville kræve løbende behandling, eller som ville gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig; historie med selvmordsforsøg inden for de seneste tre måneder og/eller aktuelle selvmordstanker/plan; historie med psykose, der er opstået i fravær af aktuel METH-brug.
3. Opfyld DSM-IV kriterier for misbrug/afhængighed af alkohol eller andre stoffer, undtagen nikotin eller marihuana.
4. Har tegn på klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension, som bestemt af lægen.
5. Har tegn på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder: neuroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom.
6. Har HIV og i øjeblikket symptomatisk, har en diagnose af AIDS eller tager i øjeblikket antiretroviral medicin.
7. Være gravid eller ammende. Andre kvinder skal enten være ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede, sterile eller postmenopausale) eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterint apparat, kondomer eller sæddræbende midler). Alle kvinder skal give negative graviditetsurinprøver før studiestart og under hele undersøgelsen.
8. Har en historie med astma, kronisk hoste og hvæsende vejrtrækning eller andre kroniske luftvejssygdomme.
9. Brug i øjeblikket alfa- eller beta-agonister, theophyllin eller andre sympatomimetika.
10. Har nogen anden sygdom, tilstand eller brug af medicin, som efter PI og/eller den indlagte læges mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af studiet.