RTI-336 als Behandlung für Methamphetamin-Abhängigkeit

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer:

1. Englischsprachige Freiwillige sein, die zum Zeitpunkt der Studie keine auf Abstinenz ausgerichtete Behandlung anstreben.
2. Zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
3. Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für die METH-Abhängigkeit.
4. Geben Sie an, dass der bevorzugte Weg des METH-Konsums intravenös ist.
5. Folgende Vitalzeichen haben: Ruhepuls zwischen 50-90 bpm, Blutdruck zwischen 85-150 mmHg systolisch und 45-90 mmHg diastolisch.
6. Lassen Sie bei der Aufnahme einen Alkoholtest durchführen, der einen nicht nachweisbaren Blutalkoholspiegel anzeigt.
7. Haben Sie hämatologische und chemische Labortests, die innerhalb der normalen ("b10%) Grenzen liegen, mit den folgenden Ausnahmen: Leberfunktionstests (Gesamtbilirubin, ALT, AST und alkalische Phosphatase) < 3 x die Obergrenze des Normalwertes; Nierenfunktionstests (Kreatinin und BUN) < 2 x die Obergrenze des Normalwerts
8. Haben Sie ein Basis-EKG, das einen normalen Sinusrhythmus, eine normale Überleitung und keine klinisch signifikanten Arrhythmien zeigt.
9. Haben Sie eine Anamnese und eine kurze körperliche Untersuchung, die nach Einschätzung des aufnehmenden Arztes und des Hauptprüfarztes keine klinisch signifikanten Kontraindikationen für die Studienteilnahme zeigt.
10. Wiege zwischen 60 und 100 kg.

Ausschlusskriterien:

Potenzielle Teilnehmer werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

1. Haben Sie frühere medizinisch unerwünschte Reaktionen auf MA, einschließlich Bewusstlosigkeit, Brustschmerzen oder epileptische Anfälle.
2. Haben Sie neurologische oder psychiatrische Störungen, wie von MINI beurteilt, wie z. B.: Episode einer schweren Depression innerhalb der letzten 2 Jahre; Lebensgeschichte von Schizophrenie, anderen psychotischen Erkrankungen oder bipolaren Erkrankungen; aktuelle organische Hirnerkrankung oder Demenz, beurteilt durch klinisches Interview; Vorgeschichte oder eine aktuelle psychiatrische Störung, die eine laufende Behandlung erfordern würde oder die die Einhaltung der Studie erschweren würde; Vorgeschichte von Suizidversuchen innerhalb der letzten drei Monate und/oder aktuelle Suizidgedanken/-pläne; Vorgeschichte einer Psychose, die ohne aktuellen METH-Konsum aufgetreten ist.
3. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Missbrauch/Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Drogen, außer Nikotin oder Marihuana.
4. Beweise für eine klinisch signifikante Herzerkrankung oder Bluthochdruck haben, wie vom Arzt festgestellt.
5. Hinweise auf eine unbehandelte oder instabile medizinische Erkrankung haben, einschließlich: neuroendokrine, Autoimmun-, Nieren-, Leber- oder aktive Infektionskrankheiten.
6. HIV haben und derzeit symptomatisch sind, eine AIDS-Diagnose haben oder derzeit antiretrovirale Medikamente einnehmen.
7. Schwanger sein oder stillen. Andere Frauen müssen entweder nicht in der Lage sein, schwanger zu werden (d. h. chirurgisch sterilisiert, steril oder postmenopausal) oder eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung verwenden (z. B. Abstinenz, Antibabypillen, Intrauterinpessar, Kondome oder Spermizid). Alle Frauen müssen vor Studieneintritt und während der gesamten Studie negative Schwangerschaftsurintests vorlegen.
8. Haben Sie eine Vorgeschichte von Asthma, chronischem Husten und Keuchen oder anderen chronischen Atemwegserkrankungen.
9. Verwenden Sie derzeit Alpha- oder Beta-Agonisten, Theophyllin oder andere Sympathomimetika.
10. Haben Sie eine andere Krankheit, einen Zustand oder die Einnahme von Medikamenten, die nach Ansicht des PI und / oder des aufnehmenden Arztes einen sicheren und / oder erfolgreichen Abschluss der Studie ausschließen würden.