RTI-336 comme traitement de la dépendance à la méthamphétamine

Critère d'intégration:

Pour participer à l'étude, les participants doivent :

1. Être des volontaires anglophones qui ne recherchent pas de traitement axé sur l'abstinence au moment de l'étude.
2. Avoir entre 18 et 55 ans.
3. Répondre aux critères du DSM-IV-TR pour la dépendance à la METH.
4. Autodéclarer que la voie d'utilisation préférée de la METH est la voie intraveineuse.
5. Avoir des signes vitaux comme suit : pouls au repos entre 50 et 90 bpm, tension artérielle entre 85 et 150 mmHg systolique et 45 et 90 mmHg diastolique.
6. Avoir un alcootest indiquant un taux d'alcoolémie indétectable lors de l'admission.
7. Avoir des tests de laboratoire d'hématologie et de chimie qui se situent dans les limites normales ("b10 %) avec les exceptions suivantes : tests de la fonction hépatique (bilirubine totale, ALT, AST et phosphatase alcaline) < 3 x la limite supérieure de la normale ; tests de la fonction rénale (créatinine et BUN) < 2 x la limite supérieure de la normale
8. Avoir un ECG de base qui démontre un rythme sinusal normal, une conduction normale et aucune arythmie cliniquement significative.
9. Avoir des antécédents médicaux et un bref examen physique ne démontrant aucune contre-indication cliniquement significative à la participation à l'étude, au jugement du médecin d'admission et de l'investigateur principal.
10. Peser entre 60 et 100 kg.

Critère d'exclusion:

Les participants potentiels seront exclus de la participation à l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique :

1. Avoir une réaction médicalement indésirable antérieure à MA, y compris une perte de conscience, une douleur thoracique ou une crise d'épilepsie.
2. Avoir des troubles neurologiques ou psychiatriques, tels qu'évalués par MINI, tels que : épisode de dépression majeure au cours des 2 dernières années ; antécédents au cours de la vie de schizophrénie, d'une autre maladie psychotique ou d'une maladie bipolaire ; maladie cérébrale organique actuelle ou démence évaluée par un entretien clinique ; antécédents ou tout trouble psychiatrique actuel qui nécessiterait un traitement continu ou qui rendrait difficile l'observance de l'étude ; antécédents de tentatives de suicide au cours des trois derniers mois et/ou idées/plans suicidaires actuels ; antécédent de psychose survenue en l'absence d'utilisation actuelle de METH.
3. Répondre aux critères du DSM-IV pour l'abus/la dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues, à l'exception de la nicotine ou de la marijuana.
4. Avoir des signes de maladie cardiaque ou d'hypertension cliniquement significative, tel que déterminé par le médecin.
5. Avoir des preuves d'une maladie médicale non traitée ou instable, notamment : maladie neuroendocrinienne, auto-immune, rénale, hépatique ou infectieuse active.
6. Avoir le VIH et actuellement symptomatique, avoir un diagnostic de SIDA ou prendre actuellement des médicaments antirétroviraux.
7. Être enceinte ou allaiter. Les autres femmes doivent soit être incapables de concevoir (c'est-à-dire stérilisées chirurgicalement, stériles ou post-ménopausées) ou utiliser une forme fiable de contraception (par exemple, abstinence, pilules contraceptives, dispositif intra-utérin, préservatifs ou spermicide). Toutes les femmes doivent fournir des tests d'urine de grossesse négatifs avant l'entrée à l'étude et tout au long de l'étude.
8. Avoir des antécédents d'asthme, de toux chronique et de respiration sifflante ou d'autres maladies respiratoires chroniques.
9. Utilisez actuellement des agonistes alpha ou bêta, de la théophylline ou d'autres sympathomimétiques.
10. Avoir toute autre maladie, condition ou utilisation de médicaments qui, de l'avis du PI et / ou du médecin d'admission, empêcherait l'achèvement sûr et / ou réussi de l'étude.