RTI-336 come trattamento per la dipendenza da metanfetamine

Criterio di inclusione:

Per partecipare allo studio, i partecipanti devono:

1. Essere volontari di lingua inglese che non cercano un trattamento incentrato sull'astinenza al momento dello studio.
2. Avere un'età compresa tra i 18 e i 55 anni.
3. Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per la dipendenza da METH.
4. Autodichiarare che la via preferita per l'uso di METH è per via endovenosa.
5. Avere segni vitali come segue: polso a riposo tra 50-90 bpm, pressione arteriosa tra 85-150 mmHg sistolica e 45-90 mmHg diastolica.
6. Fai un test dell'etilometro che indichi un livello di alcol nel sangue non rilevabile al momento del ricovero.
7. Avere esami di laboratorio di ematologia e chimica che rientrano nei limiti normali ("b10%) con le seguenti eccezioni: Test di funzionalità epatica (bilirubina totale, ALT, AST e fosfatasi alcalina) < 3 volte il limite superiore della norma; Test di funzionalità renale (creatinina e BUN) < 2 x il limite superiore della norma
8. Avere un ECG basale che dimostri ritmo sinusale normale, conduzione normale e assenza di aritmie clinicamente significative.
9. Avere una storia medica e un breve esame fisico che non dimostrino controindicazioni clinicamente significative per la partecipazione allo studio, a giudizio del medico curante e del ricercatore principale.
10. Pesa tra i 60 e i 100 kg.

Criteri di esclusione:

I potenziali partecipanti saranno esclusi dalla partecipazione allo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

1. Avere qualsiasi precedente reazione avversa dal punto di vista medico all'MA, inclusa perdita di coscienza, dolore toracico o crisi epilettica.
2. Avere disturbi neurologici o psichiatrici, come valutato da MINI, come: episodio di depressione maggiore negli ultimi 2 anni; storia di una vita di schizofrenia, altra malattia psicotica o disturbo bipolare; attuale malattia organica del cervello o demenza valutata mediante colloquio clinico; storia di o qualsiasi disturbo psichiatrico attuale che richiederebbe un trattamento continuo o che renderebbe difficile l'adesione allo studio; storia di tentativi di suicidio negli ultimi tre mesi e/o attuale ideazione/piano suicidario; storia di psicosi verificatasi in assenza di uso corrente di METH.
3. Soddisfare i criteri DSM-IV per abuso/dipendenza da alcol o altre droghe, eccetto nicotina o marijuana.
4. Avere evidenza di malattie cardiache o ipertensione clinicamente significative, come determinato dal medico.
5. Avere evidenza di malattia medica non trattata o instabile, tra cui: malattia neuroendocrina, autoimmune, renale, epatica o infettiva attiva.
6. Avere l'HIV e attualmente sintomatico, avere una diagnosi di AIDS o assumere attualmente farmaci antiretrovirali.
7. Essere incinta o allattare. Altre donne devono essere incapaci di concepire (cioè sterilizzate chirurgicamente, sterili o in post-menopausa) o utilizzare una forma affidabile di contraccezione (ad esempio, astinenza, pillola anticoncezionale, dispositivo intrauterino, preservativi o spermicida). Tutte le donne devono fornire test delle urine di gravidanza negativi prima dell'ingresso nello studio e durante lo studio.
8. Avere una storia di asma, tosse cronica e respiro sibilante o altre malattie respiratorie croniche.
9. Attualmente si usano alfa o beta agonisti, teofillina o altri simpaticomimetici.
10. Avere qualsiasi altra malattia, condizione o uso di farmaci che, a parere del PI e/o del medico curante, precluderebbe il completamento sicuro e/o con successo dello studio.