RTI-336 som en behandling for metamfetaminavhengighet

Inklusjonskriterier:

For å delta i studien må deltakerne:

1. Vær engelsktalende frivillige som ikke søker abstinensfokusert behandling på tidspunktet for studien.
2. Være mellom 18-55 år.
3. Oppfyll DSM-IV-TR-kriteriene for METH-avhengighet.
4. Selvrapporter at den foretrukne metoden for bruk av METH er intravenøs.
5. Har vitale tegn som følger: hvilepuls mellom 50-90 bpm, blodtrykk mellom 85-150 mmHg systolisk og 45-90 mmHg diastolisk.
6. Ta en alkometertest som indikerer en upåviselig promille ved innleggelse.
7. Ha hematologi- og kjemilaboratorietester som er innenfor normale ("b10%) grenser med følgende unntak: Leverfunksjonstester (total bilirubin, ALAT, ASAT og alkalisk fosfatase) < 3 x øvre normalgrense; Nyrefunksjonstester (kreatinin) og BUN) < 2 x øvre normalgrense
8. Ha et baseline-EKG som viser normal sinusrytme, normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier.
9. Ha en sykehistorie og kort fysisk undersøkelse som viser ingen klinisk signifikante kontraindikasjoner for studiedeltakelse, etter den innleggende legens og hovedetterforskerens vurdering.
10. Vekt mellom 60 og 100 kg.

Ekskluderingskriterier:

Potensielle deltakere vil bli ekskludert fra deltakelse i studien hvis noe av følgende gjelder:

1. Har noen tidligere medisinsk bivirkning på MA, inkludert tap av bevissthet, brystsmerter eller epileptiske anfall.
2. Har nevrologiske eller psykiatriske lidelser, som vurdert av MINI, slik som: episode med alvorlig depresjon i løpet av de siste 2 årene; livstidshistorie med schizofreni, annen psykotisk sykdom eller bipolar sykdom; nåværende organisk hjernesykdom eller demens vurdert ved klinisk intervju; historie med eller enhver pågående psykiatrisk lidelse som vil kreve pågående behandling eller som vil gjøre studieoverholdelse vanskelig; historie med selvmordsforsøk i løpet av de siste tre månedene og/eller gjeldende selvmordstanker/plan; historie med psykose som har forekommet i fravær av nåværende METH-bruk.
3. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for misbruk/avhengighet av alkohol eller andre rusmidler, unntatt nikotin eller marihuana.
4. Har bevis på klinisk signifikant hjertesykdom eller hypertensjon, som bestemt av legen.
5. Har bevis på ubehandlet eller ustabil medisinsk sykdom inkludert: nevroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infeksjonssykdom.
6. Har HIV og er for tiden symptomatisk, har en AIDS-diagnose, eller tar for tiden antiretrovirale medisiner.
7. Være gravid eller ammende. Andre kvinner må enten være ute av stand til å bli gravide (dvs. steriliseres kirurgisk, sterile eller postmenopausale) eller bruke en pålitelig form for prevensjon (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller sæddrepende middel). Alle kvinner må gi negative graviditetsurinprøver før studiestart og gjennom hele studien.
8. Har en historie med astma, kronisk hoste og hvesing eller andre kroniske luftveissykdommer.
9. Bruk for tiden alfa- eller beta-agonister, teofyllin eller andre sympatomimetika.
10. Har andre sykdommer, tilstander eller bruk av medisiner, som etter PI og/eller den innlagte legens mening vil utelukke sikker og/eller vellykket gjennomføring av studiet.