RTI-336 als behandeling voor methamfetamine-afhankelijkheid

Inclusiecriteria:

Om deel te nemen aan het onderzoek moeten deelnemers:

1. Wees Engelssprekende vrijwilligers die op het moment van het onderzoek geen op onthouding gerichte behandeling zoeken.
2. Tussen 18-55 jaar oud zijn.
3. Voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor METH-afhankelijkheid.
4. Geef zelf aan dat de voorkeursroute voor METH-gebruik intraveneus is.
5. De volgende vitale functies hebben: hartslag in rust tussen 50-90 bpm, bloeddruk tussen 85-150 mmHg systolisch en 45-90 mmHg diastolisch.
6. Laat bij opname een ademanalysetest uitvoeren die een niet-detecteerbaar alcoholpromillage aangeeft.
7. Heb laboratoriumtests voor hematologie en chemie die binnen de normale ("b10%) limieten vallen, met de volgende uitzonderingen: Leverfunctietests (totaal bilirubine, ALT, AST en alkalische fosfatase) < 3 x de bovengrens van normaal; Nierfunctietests (creatinine en BUN) < 2 x de bovengrens van normaal
8. Een baseline-ECG hebben dat een normaal sinusritme, normale geleiding en geen klinisch significante aritmieën vertoont.
9. Een medische voorgeschiedenis en een kort lichamelijk onderzoek hebben waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de behandelend arts en de hoofdonderzoeker.
10. Weeg tussen de 60 en 100 kg.

Uitsluitingscriteria:

Potentiële deelnemers worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als een van de volgende situaties van toepassing is:

1. Een eerdere medische bijwerking op MA heeft gehad, waaronder bewustzijnsverlies, pijn op de borst of epileptische aanval.
2. Neurologische of psychiatrische stoornissen hebben, zoals beoordeeld door MINI, zoals: episode van ernstige depressie in de afgelopen 2 jaar; levenslange geschiedenis van schizofrenie, andere psychotische ziekte of bipolaire ziekte; huidige organische hersenziekte of dementie beoordeeld door klinisch interview; voorgeschiedenis van of een huidige psychiatrische stoornis waarvoor voortdurende behandeling nodig is of die het volgen van de studie bemoeilijkt; geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen drie maanden en/of huidige zelfmoordgedachten/-plannen; voorgeschiedenis van psychose die optreedt bij afwezigheid van huidig ​​METH-gebruik.
3. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor misbruik/afhankelijkheid van alcohol of andere drugs, behalve nicotine of marihuana.
4. Bewijs hebben van klinisch significante hartaandoeningen of hypertensie, zoals bepaald door de arts.
5. Bewijs hebben van een onbehandelde of onstabiele medische ziekte, waaronder: neuro-endocriene, auto-immuun-, nier-, lever- of actieve infectieziekte.
6. Hiv hebben en momenteel symptomen hebben, een diagnose van aids hebben of momenteel antiretrovirale medicatie gebruiken.
7. Zwanger zijn of borstvoeding geven. Andere vrouwen moeten ofwel niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, anticonceptiepil, spiraaltje, condooms of zaaddodend middel). Alle vrouwtjes moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest afleggen voordat ze aan de studie beginnen en gedurende de hele studie.
8. Een voorgeschiedenis hebben van astma, chronisch hoesten en piepende ademhaling of andere chronische aandoeningen van de luchtwegen.
9. Gebruik momenteel alfa- of bèta-agonisten, theofylline of andere sympathicomimetica.
10. Een andere ziekte, aandoening of medicijngebruik hebben die naar de mening van de PI en/of de behandelend arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.