En studie av flera ökande doser av LY2409021 hos deltagare med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Måste vara antingen en man eller en kvinna som inte kan bli gravid, som har typ 2-diabetes och antingen kontrollerar diabetes genom kost och träning eller tar metformin
• Ha ett hemoglobin A1c (HbA1c) värde vid screening på större än eller lika med 6,5 % och mindre än eller lika med 10,0 % på en stabil behandlingsregim vid tidpunkten för mätningen
• Ha ett screening body mass index (BMI) på 20 till 40 kg/m^2 inklusive
• Få en blodtrycksavläsning vid screening på mellan 90 till 160 millimeter kvicksilver (mmHg) (systoliskt) och 40 till 95 mmHg (diastoliskt)

Exklusions kriterier:

• Har använt insulin för diabeteskontroll inom 1 år från studiestart
• Har använt tiazolidindioner inom 3 månader, eller något annat läkemedel för behandling av hyperglykemi (förutom metformin) inom 1 månad, före den första planerade doseringen. Metformin är acceptabelt för denna studie.
• Har kliniskt signifikant kranskärlssjukdom
• Har kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom
• Har kliniska bevis på aktiv diabetisk proliferativ retinopati
• Har känt signifikant autonom neuropati som bevisas av urinretention, ortostatisk hypotoni, diabetisk diarré eller gastropares
• Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin mer än 115 mikromol/liter [μmol/L] [1,3 mg/dL] hos kvinnor, mer än 130 μmol/L [1,5 mg/dL] hos män)
• Har triglycerider större än 4,5 millimol per liter (mmol/L) [ungefär 400 mg/dL] vid screening
• Var inlagd på sjukhus för dålig kontroll av diabetes (keto-acidotisk episod) under de senaste 6 månaderna
• Är allergisk mot LY2409021 eller liknande läkemedel
• Har tidigare eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina (andra än diabetes), hematologiska eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorptionen eller metabolismen eller elimineringen av läkemedel eller utgöra en risk när du tar studiemedicinen eller stör tolkningen av data
• Har använt systemiska glukokortikoider inom 1 månad före första doseringen
• Har donerat 450 ml eller mer blod under de senaste 3 månaderna eller har donerat blod under den senaste månaden
• Har ett vanligt alkoholintag som är större än 21 enheter/vecka (man) eller 14 enheter/vecka (kvinna), eller är ovillig att sluta med alkohol som krävs av studierestriktionerna (1 enhet = 360 ml öl eller 150 ml vin eller 45 ml sprit)