En studie av flere økende doser av LY2409021 hos deltakere med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

• Må enten være en mann eller en kvinne som ikke kan bli gravid, som har type 2 diabetes og enten kontrollerer diabetes gjennom kosthold og trening, eller tar metformin
• Ha en hemoglobin A1c (HbA1c) verdi ved screening på større enn eller lik 6,5 % og mindre enn eller lik 10,0 % på et stabilt behandlingsregime på målingstidspunktet
• Ha en screening body mass index (BMI) på 20 til 40 kg/m^2 inkludert
• Få en blodtrykksmåling ved screening på mellom 90 til 160 millimeter kvikksølv (mmHg) (systolisk) og 40 til 95 mmHg (diastolisk)

Ekskluderingskriterier:

• Har brukt insulin for diabeteskontroll innen 1 år etter studiestart
• Har brukt tiazolidindioner innen 3 måneder, eller andre legemidler for behandling av hyperglykemi (unntatt metformin) innen 1 måned før første planlagte dosering. Metformin er akseptabelt for denne studien.
• Har klinisk signifikant koronarsykdom
• Har klinisk signifikant perifer vaskulær sykdom
• Har klinisk bevis på aktiv diabetisk proliferativ retinopati
• Har kjent betydelig autonom nevropati som påvist ved urinretensjon, ortostatisk hypotensjon, diabetisk diaré eller gastroparese
• Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin større enn 115 mikromol/liter [μmol/L] [1,3 mg/dL] hos kvinner, mer enn 130 μmol/L [1,5 mg/dL] hos menn)
• Har triglyserider større enn 4,5 millimol per liter (mmol/L) [omtrent 400 mg/dL] ved screening
• Ble innlagt på sykehus for dårlig kontroll av diabetes (keto-acidotisk episode) de siste 6 månedene
• Er allergisk mot LY2409021 eller lignende legemidler
• Har tidligere eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine (annet enn diabetes), hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon eller metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig eller utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen eller forstyrre tolkningen av data
• Har brukt systemiske glukokortikoider innen 1 måned før første dosering
• Har donert 450 ml eller mer blod de siste 3 månedene eller har donert noe blod i løpet av den siste måneden
• Har et vanlig alkoholinntak større enn 21 enheter/uke (mann), eller 14 enheter/uke (kvinnelig), eller er uvillig til å stoppe alkohol som kreves av studierestriksjonene (1 enhet = 360 ml øl, eller 150 ml vin eller 45 ml brennevin)