Studie vícenásobných zvyšujících se dávek LY2409021 u účastníků s diabetem 2.

Kritéria pro zařazení:

• Musí to být buď muž, nebo žena, která nemůže otěhotnět, která má cukrovku 2. typu a cukrovku buď kontroluje dietou a cvičením, nebo užívá metformin
• mít hodnotu hemoglobinu A1c (HbA1c) při screeningu vyšší nebo rovnou 6,5 % a nižší nebo rovnou 10,0 % při stabilním léčebném režimu v době měření
• Mějte screeningový index tělesné hmotnosti (BMI) 20 až 40 kg/m^2 včetně
• Mějte krevní tlak při screeningu mezi 90 až 160 milimetry rtuti (mmHg) (systolický) a 40 až 95 mmHg (diastolický)

Kritéria vyloučení:

• Používat inzulín pro kontrolu diabetu do 1 roku od vstupu do studie
• Užili jste thiazolidindiony během 3 měsíců nebo jakékoli jiné léky k léčbě hyperglykémie (kromě metforminu) během 1 měsíce před první plánovanou dávkou. Metformin je pro tuto studii přijatelný.
• Má klinicky významné onemocnění koronárních tepen
• Mají klinicky významné onemocnění periferních cév
• Mít klinický důkaz aktivní diabetické proliferativní retinopatie
• Mají známou významnou autonomní neuropatii, o čemž svědčí retence moči, ortostatická hypotenze, diabetický průjem nebo gastroparéza
• Porucha funkce ledvin (sérový kreatinin vyšší než 115 mikromolů/litr [μmol/L] [1,3 mg/dl] u žen, vyšší než 130 μmol/l [1,5 mg/dl] u mužů)
• mít při screeningu triglyceridy vyšší než 4,5 milimolů na litr (mmol/l) [přibližně 400 mg/dl]
• Byli hospitalizováni pro špatnou kontrolu diabetu (ketoacidotická epizoda) v posledních 6 měsících
• Jste alergičtí na LY2409021 nebo podobné léky
• mít v anamnéze nebo přítomnost kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních (jiných než diabetes), hematologických nebo neurologických poruch schopných významně změnit absorpci nebo metabolismus nebo eliminaci léků nebo představovat riziko při užívání studovaného léku nebo zasahování do interpretace dat
• Užili systémové glukokortikoidy během 1 měsíce před první dávkou
• Darovali jste 450 ml nebo více krve za poslední 3 měsíce nebo jste darovali jakoukoli krev během posledního měsíce
• Mít pravidelný příjem alkoholu vyšší než 21 jednotek/týden (muži) nebo 14 jednotek/týden (ženy) nebo nejste ochotni přestat s alkoholem, jak to vyžadují omezení studie (1 jednotka = 360 ml piva nebo 150 ml vína nebo 45 ml lihoviny)