Een studie van meerdere toenemende doses van LY2409021 bij deelnemers met diabetes type 2

Inclusiecriteria:

• Moet een man of een vrouw zijn die niet zwanger kan worden, diabetes type 2 heeft en diabetes onder controle houdt door middel van een dieet en lichaamsbeweging, of metformine gebruikt
• Een hemoglobine A1c (HbA1c)-waarde hebben bij screening van meer dan of gelijk aan 6,5% en minder dan of gelijk aan 10,0% op een stabiel behandelingsregime op het moment van meting
• Heb een screening body mass index (BMI) van 20 tot en met 40 kg/m^2
• Laat bij de screening een bloeddruk meten tussen 90 en 160 millimeter kwik (mmHg) (systolisch) en 40 tot 95 mmHg (diastolisch)

Uitsluitingscriteria:

• Insuline hebben gebruikt voor diabetesregulatie binnen 1 jaar na deelname aan de studie
• Thiazolidinedionen binnen 3 maanden hebben gebruikt, of andere geneesmiddelen voor de behandeling van hyperglykemie (behalve metformine) binnen 1 maand, voorafgaand aan de eerste geplande dosering. Metformine is acceptabel voor deze studie.
• Een klinisch significante coronaire hartziekte hebben
• Een klinisch significante perifere vaatziekte hebben
• Klinisch bewijs hebben van actieve diabetische proliferatieve retinopathie
• Heeft significante autonome neuropathie gekend, zoals blijkt uit urineretentie, orthostatische hypotensie, diabetische diarree of gastroparese
• Verminderde nierfunctie (serumcreatinine groter dan 115 micromol/liter [μmol/L] [1,3 mg/dL] bij vrouwen, meer dan 130 μmol/L [1,5 mg/dL] bij mannen)
• Heb triglyceriden groter dan 4,5 millimol per liter (mmol/L) [ongeveer 400 mg/dL] bij screening
• Werd in de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis opgenomen wegens slechte controle van diabetes (keto-acidotische episode).
• Allergisch bent voor LY2409021 of soortgelijke medicijnen
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, renale, gastro-intestinale, endocriene (anders dan diabetes), hematologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, of het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen of een risico kunnen vormen bij het nemen van de onderzoeksmedicatie of interfereren met de interpretatie van gegevens
• Systemische glucocorticoïden hebben gebruikt binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste dosering
• 450 ml of meer bloed hebben gedoneerd in de afgelopen 3 maanden of bloed hebben gedoneerd in de afgelopen maand
• Regelmatig meer dan 21 eenheden/week (mannen) of 14 eenheden/week (vrouwen) alcohol drinken, of niet willen stoppen met alcoholgebruik zoals vereist door de studiebeperkingen (1 eenheid = 360 ml bier of 150 ml wijn , of 45 ml sterke drank)