Un estudio de múltiples dosis crecientes de LY2409021 en participantes con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

• Debe ser un hombre o una mujer que no pueda quedar embarazada, que tenga diabetes tipo 2 y esté controlando la diabetes con dieta y ejercicio, o tomando metformina
• Tener un valor de hemoglobina A1c (HbA1c) en la selección mayor o igual al 6,5 % y menor o igual al 10,0 % en un régimen de tratamiento estable en el momento de la medición
• Tener un índice de masa corporal (IMC) de detección de 20 a 40 kg/m^2 inclusive
• Tener una lectura de la presión arterial en la prueba de detección de entre 90 y 160 milímetros de mercurio (mmHg) (sistólica) y de 40 a 95 mmHg (diastólica)

Criterio de exclusión:

• Haber usado insulina para el control de la diabetes dentro de 1 año del ingreso al estudio
• Haber usado tiazolidinedionas dentro de los 3 meses, o cualquier otro fármaco para el tratamiento de la hiperglucemia (excepto metformina) dentro de 1 mes, antes de la primera dosis planificada. La metformina es aceptable para este estudio.
• Tiene enfermedad arterial coronaria clínicamente significativa
• Tiene enfermedad vascular periférica clínicamente significativa
• Tener evidencia clínica de retinopatía proliferativa diabética activa
• Tener neuropatía autonómica significativa conocida como evidenciada por retención urinaria, hipotensión ortostática, diarrea diabética o gastroparesia
• Deterioro de la función renal (creatinina sérica superior a 115 micromoles/litro [μmol/L] [1,3 mg/dL] en mujeres, superior a 130 μmol/L [1,5 mg/dL] en hombres)
• Tener triglicéridos superiores a 4,5 milimoles por litro (mmol/L) [aproximadamente 400 mg/dL] en la selección
• Estuvo hospitalizado por mal control de la diabetes (episodio cetoacidosis) en los últimos 6 meses
• Son alérgicos a LY2409021 o medicamentos similares
• Tener antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos (distintos de la diabetes), hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos o que constituyan un riesgo al tomar el medicamento del estudio. o interferir con la interpretación de los datos
• Haber usado glucocorticoides sistémicos dentro de 1 mes antes de la primera dosis
• Haber donado 450 ml o más de sangre en los últimos 3 meses o haber donado sangre en el último mes
• Tienen un consumo regular de alcohol superior a 21 unidades/semana (hombres) o 14 unidades/semana (mujeres) o no están dispuestos a dejar de beber según lo exigen las restricciones del estudio (1 unidad = 360 ml de cerveza o 150 ml de vino , o 45 ml de licor)