En undersøgelse af flere stigende doser af LY2409021 hos deltagere med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

• Skal enten være en mand eller en kvinde, der ikke kan blive gravid, som har type 2-diabetes og enten kontrollerer diabetes gennem kost og motion eller tager metformin
• Har en hæmoglobin A1c (HbA1c) værdi ved screening på større end eller lig med 6,5 % og mindre end eller lig med 10,0 % på et stabilt behandlingsregime på målingstidspunktet
• Har et screening body mass index (BMI) på 20 til 40 kg/m^2 inklusive
• Få en blodtryksaflæsning ved screening på mellem 90 til 160 millimeter kviksølv (mmHg) (systolisk) og 40 til 95 mmHg (diastolisk)

Ekskluderingskriterier:

• Har brugt insulin til diabeteskontrol inden for 1 år efter studiestart
• Har brugt thiazolidindioner inden for 3 måneder eller andre lægemidler til behandling af hyperglykæmi (undtagen metformin) inden for 1 måned før første planlagte dosering. Metformin er acceptabelt til denne undersøgelse.
• Har klinisk signifikant koronararteriesygdom
• Har klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom
• Har klinisk bevis for aktiv diabetisk proliferativ retinopati
• Har kendt betydelig autonom neuropati som påvist ved urinretention, ortostatisk hypotension, diabetisk diarré eller gastroparese
• Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin større end 115 mikromol/liter [μmol/L] [1,3 mg/dL] hos kvinder, mere end 130 μmol/L [1,5 mg/dL] hos mænd)
• Har triglycerider større end 4,5 millimol pr. liter (mmol/L) [ca. 400 mg/dL] ved screening
• Blev indlagt for dårlig kontrol af diabetes (keto-acidotisk episode) i de sidste 6 måneder
• Er allergisk over for LY2409021 eller lignende lægemidler
• Har tidligere eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine (bortset fra diabetes), hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorptionen eller metabolismen eller elimineringen af ​​lægemidler eller udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen eller forstyrre fortolkningen af ​​data
• Har brugt systemiske glukokortikoider inden for 1 måned før første dosis
• Har doneret 450 ml eller mere blod inden for de sidste 3 måneder eller har doneret noget blod inden for den sidste måned
• Har et regelmæssigt alkoholindtag på mere end 21 enheder/uge (mand) eller 14 enheder/uge (kvinde), eller er uvillige til at stoppe alkohol som krævet af undersøgelsesrestriktioner (1 enhed = 360 ml øl eller 150 ml vin eller 45 ml spiritus)