Cirkulerande miRNA som biomarkörer för hormonkänslighet i bröstcancer (MIRHO)

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor över 18 år (menopausala eller ej)

2. Kvinnor med metastaserande invasiv bröstcancer eller lokalt avancerad (utan kirurgiskt projekt), för vilken behandling med tamoxifen eller anti-aromatas

   +/- LH-RH-agonist, är indikerad (anti-aromatas ordineras för menopausala kvinnor; tamoxifen ordineras för både menopausala, premenopausala eller icke-menopausala kvinnor).

3. Cancer som uttrycker hormonreceptorer för östrogen (ER) och/eller progesteron (PR) (>= 10% av tumörceller med IHC-teknik).

   HER2-negativ cancer.

4. Utvärderbar sjukdom (mätbar enligt RECIST-kriterier eller ej)
5. Eventuell tidigare adjuvanthormonterapi ska ha avbrutits i minst 21 dagar.
6. En eller två tidigare metastaserande kemoiterapilinjer är tillåtna
7. Allmäntillstånd WHO 0-2
8. Kvinnor i barnafödande ålder måste använda effektiv preventivmedel under studiens gång
9. Informerat samtycke erhållet och undertecknat före någon specifik studieprocedur
10. Patient medlem i ett nationellt försäkringssystem

Exklusionskriterier:

1. Patient redan behandlad med hormonterapi eller som inte har avbrutit den tidigare adjuvanta hormonterapin i minst 21 dagar.
2. Ordination av kemoiterapi och/eller annan målriktad terapi (annat än hormonterapi) för behandling av bröstcancer
3. Eventuell tidigare hormonterapi för metastaserande eller lokalt avancerad (utan kirurgiskt projekt) bröstcancer
4. Känd hyperkalcemi före miRNA-dosering vid T=0 som kräver omedelbar bisfosfonatbehandling
5. Något annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller allvarlig eller kronisk laboratorieavvikelse som gör patientens inkludering i studien olämplig enligt utredarens åsikt.
6. Patient oförmögen att följa de procedurer, besök, undersökningar som beskrivs i studien.
7. Gravida kvinnor eller ammande mödrar kommer inte att delta i studien.
8. Patienter under rättsligt förmynderskap