Cirkulerende miRNA'er som biomarkører for hormonfølsomhed i brystkræft (MIRHO)

Inklusionskriterier:

1. Kvinder over 18 år (overgangsalder eller ej)

2. Kvinder med metastatisk invasiv brystkræft eller lokalt fremskreden (uden kirurgisk plan), hvor behandling med tamoxifen eller anti-aromatase

   +/- LH-RH-agonist er indikeret (anti-aromatase ordineret til kvinder i overgangsalderen; tamoxifen ordineret til både kvinder i overgangsalderen, før overgangsalderen eller ikke i overgangsalderen).

3. Kræft der udtrykker hormonreceptorer for østrogen (ER) og/eller progesteron (PR) (>= 10% af tumorceller ved IHC-teknik).

   Kræft HER2-negativ.

4. Evaluérbar sygdom (målelig ifølge RECIST-kriterier eller ej)
5. Eventuel tidligere adjuvant hormonterapi skal være ophørt i mindst 21 dage.
6. Én eller to tidligere metastatiske kemoterapilinjer er tilladt
7. Generel tilstand WHO 0-2
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed
9. Informert samtykke indhentet og underskrevet før enhver specifik undersøgelsesprocedure
10. Patient medlem af et nationalt forsikringssystem

Eksklusionskriterier:

1. Patient allerede behandlet med hormonterapi eller som ikke har stoppet den tidligere adjuvante hormonterapi i mindst 21 dage.
2. Ordination af kemoterapi og/eller anden målrettet terapi (anden end hormonterapi) til behandling af brystkræften
3. Eventuel tidligere hormonterapi for metastatisk eller lokalt fremskreden (uden kirurgisk plan) brystkræft
4. Kendt hyperkalcæmi før miRNA-dosering ved T=0, der kræver øjeblikkelig bisfosfonatbehandling
5. Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller svær eller kronisk laboratorieabnormalitet, der gør patientens inklusion i undersøgelsen uhensigtsmæssig efter forskerens vurdering.
6. Patient ude af stand til at følge procedurer, besøg, undersøgelser beskrevet i undersøgelsen.
7. Gravide kvinder eller ammende mødre vil ikke deltage i undersøgelsen.
8. Patienter under værgemål