Oral mikroinkapslad diindolylmetan vid behandling av patienter med steg II-III trippelnegativ, androgenreceptorpositiv bröstcancer som har genomgått kemoterapi och kirurgi

Inklusionskriterier:

• Deltagare med en histologiskt eller patologiskt bekräftad diagnos av trippelnegativ, AR-positiv invasiv bröstkarcinom (stadium II eller III) som har fått neoadjuvant kemoterapi (antracyklin eller taxan eller båda) som har kvarvarande sjukdom i sina bröst efter kirurgisk resektion genom lumpektomi eller mastektomi; androgenreceptortestning (AR) kommer att utföras på alla patienter som har kvarvarande invasiv bröstcancer efter neoadjuvant taxan och/eller antracyklin för trippelnegativ bröstcancer; detta kommer att ske under godkännande av institutionella protokoll. läkare till patienter som har AR-positiva tumörer kommer att meddelas av vår forskningskoordinator om den potentiella behörigheten för denna studie
• Deltagarna måste ha genomgått definitiv kirurgi med negativa marginaler för bröstcancer under de senaste 2 åren och måste ha kvarvarande patologisk invasiv sjukdom i det primära bröstet eller lymfkörtlarna eller båda; vid tidpunkten för protokollet kommer det att fastställas enligt god medicinsk praxis att det inte finns några bevis för metastaserande sjukdom; Patienter bör ha genomfört all strålbehandling om detta är indicerat vid tidpunkten för studiestart
• Patienter måste ha en Zubrod prestationsstatus på 0-2
• Patienterna måste samtycka till inlämnande av serum- och helblodsprov

• Patienter måste kunna ta orala mediciner (patienter med okontrollerat illamående, kräkningar, diarré vid baslinjen, bristande fysisk integritet i den övre mag-tarmkanalen eller malabsorptionssyndrom är uteslutna)

  • Gravida eller ammande kvinnor kanske inte deltar i denna prövning på grund av den ökade risken för fosterskador inklusive fosterdöd från kemoterapeutiska medel; kvinnor med reproduktionspotential får inte delta om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela denna studie
  • Patienterna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
  • Granulocytantal > 1 500/mcL
  • Trombocytantal > 100 000/mcL
  • Bilirubin =< 3 x institutionell övre normalgräns (IULN)
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 5 x IULN
  • Serumkreatinin =< 1,5 x IULN

Exklusions kriterier:

• Patienter får inte ha en aktuell aktiv infektion som kräver systemisk terapi
• Patienter får inte ha haft en hjärthändelse inom 6 månader före registreringen, såsom hjärtinfarkt (inklusive svår/instabil angina), kranskärls-/perifera artär-bypasstransplantat, symtomatisk kronisk hjärtsvikt (CHF), cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack eller pulmonell emboli