Diindolilmetano microincapsulato orale nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario in stadio II-III triplo negativo, positivo per il recettore degli androgeni che sono state sottoposte a chemioterapia e intervento chirurgico

Criterio di inclusione:

• - Partecipanti con una diagnosi confermata istologicamente o patologicamente di carcinoma mammario invasivo triplo negativo, AR positivo (stadio II o III) che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante (antraciclina o taxano o entrambi) che hanno malattia residua nel seno dopo resezione chirurgica mediante lumpectomia o mastectomia; Il test del recettore degli androgeni (AR) verrà eseguito su tutti i pazienti con carcinoma mammario invasivo residuo dopo taxano neoadiuvante e/o antraciclina per carcinoma mammario triplo negativo; ciò avverrà previa approvazione del protocollo istituzionale; i medici di pazienti con tumori AR positivi saranno informati dal nostro coordinatore della ricerca della potenziale ammissibilità per questo studio
• - I partecipanti devono essere stati sottoposti a intervento chirurgico definitivo con margini negativi per carcinoma mammario negli ultimi 2 anni e devono avere una malattia patologica invasiva residua nel seno primario o nei linfonodi o in entrambi; al momento dell'entrata nel protocollo sarà stabilito secondo la buona pratica medica che non ci sono prove di malattia metastatica; i pazienti devono aver completato tutta la radioterapia se indicata al momento dell'ingresso nello studio
• I pazienti devono avere un performance status Zubrod di 0-2
• I pazienti devono acconsentire all'invio di campioni di siero e sangue intero

• I pazienti devono essere in grado di assumere farmaci per via orale (sono esclusi i pazienti con nausea incontrollata, vomito, diarrea al basale, mancanza di integrità fisica del tratto gastrointestinale superiore o sindrome da malassorbimento)

  • Le donne incinte o che allattano non possono partecipare a questo studio a causa dell'aumentato rischio di danno fetale inclusa la morte fetale dagli agenti chemioterapici; le donne in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata di questo studio
  • I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
  • Conta dei granulociti > 1.500/mcL
  • Conta piastrinica > 100.000/mcL
  • Bilirubina =< 3 x limite superiore istituzionale della norma (IULN)
  • Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) =< 5 x IULN
  • Creatinina sierica =< 1,5 x IULN

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono avere un'infezione attiva in corso che richieda una terapia sistemica
• I pazienti non devono aver avuto un evento cardiaco nei 6 mesi precedenti la registrazione come infarto del miocardio (inclusa angina grave/instabile), innesto di bypass coronarico/periferico, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica (CHF), accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio o embolia