Oral mikroindkapslet diindolylmethan til behandling af patienter med trin II-III tredobbelt negativ, androgenreceptorpositiv brystkræft, som har gennemgået kemoterapi og kirurgi

Inklusionskriterier:

• Deltagere med en histologisk eller patologisk bekræftet diagnose af tredobbelt negativ, AR-positivt invasivt brystkarcinom (stadium II eller III), som har modtaget neoadjuverende kemoterapi (antracyklin eller taxan eller begge dele), som har en resterende sygdom i deres bryster efter kirurgisk resektion ved lumpektomi eller mastektomi; androgen receptor (AR) testning vil blive udført på alle patienter, der har resterende invasiv brystkræft efter neoadjuverende taxan og/eller antracyklin for triple negativ brystkræft; dette vil ske under institutionel protokolgodkendelse; læger af patienter, der har AR-positive tumorer, vil blive underrettet af vores forskningskoordinator om den potentielle berettigelse til denne undersøgelse
• Deltagerne skal have gennemgået en definitiv kirurgi med negative marginer for brystkræft inden for de seneste 2 år og skal have resterende patologisk invasiv sygdom i det primære bryst eller lymfeknuder eller begge dele; på tidspunktet for indtastning af protokol vil det under god medicinsk praksis blive fastslået, at der ikke er bevis for metastatisk sygdom; patienter skal have gennemført al strålebehandling, hvis det er indiceret på tidspunktet for studiestart
• Patienter skal have en Zubrod præstationsstatus på 0-2
• Patienter skal give samtykke til indsendelse af serum- og fuldblodsprøver

• Patienter skal være i stand til at tage oral medicin (patienter med ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré ved baseline, manglende fysisk integritet i den øvre mave-tarmkanal eller malabsorptionssyndrom er udelukket)

  • Gravide eller ammende kvinder deltager muligvis ikke i dette forsøg på grund af den øgede risiko for fosterskader, herunder fosterdød fra de kemoterapeutiske midler; kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har indvilliget i at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af dette forsøg
  • Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
  • Granulocyttal > 1.500/mcL
  • Blodpladetal > 100.000/mcL
  • Bilirubin =< 3 x institutionel øvre normalgrænse (IULN)
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 5 x IULN
  • Serumkreatinin =< 1,5 x IULN

Ekskluderingskriterier:

• Patienter må ikke have en aktuel aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
• Patienter må ikke have haft en hjertebegivenhed inden for 6 måneder før registrering, såsom myokardieinfarkt (herunder svær/ustabil angina), koronar/perifer arterie bypassgraft, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald eller pulmonal emboli