化学療法および手術を受けたステージ II-III トリプルネガティブ、アンドロゲン受容体陽性乳癌患者の治療における経口マイクロカプセル化ジインドリルメタン

包含基準:

• -組織学的または病理学的に確認されたトリプルネガティブ、AR陽性の浸潤性乳がん（ステージIIまたはIII）の診断を受けた参加者 ネオアジュバント化学療法（アントラサイクリンまたはタキサン、またはその両方）を受けた参加者 乳腺腫瘤摘出術または乳房切除術による外科的切除後に乳房に残存病変がある。アンドロゲン受容体（AR）検査は、トリプルネガティブ乳がんに対するネオアジュバントのタキサンおよび/またはアントラサイクリンの後に浸潤性乳がんが残存しているすべての患者に対して実施されます。これは機関プロトコルの承認の下で行われます。 AR陽性腫瘍を有する患者の医師は、研究コーディネーターからこの研究の潜在的な適格性について通知されます
• -参加者は、過去2年間に乳がんのマージンが負の決定的な手術を受けている必要があり、原発性乳房またはリンパ節、またはその両方に病理学的浸潤性疾患が残っている必要があります。プロトコール登録時に、転移性疾患の証拠がないことが適切な医療行為の下で決定されます。 -研究登録時に指示された場合、患者はすべての放射線療法を完了している必要があります
• -患者は0〜2のZubrodパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• 患者は血清および全血検体の提出に同意する必要があります

• -患者は経口薬を服用できる必要があります（制御されていない吐き気、嘔吐、ベースラインでの下痢、上部消化管の身体的完全性の欠如、または吸収不良症候群の患者は除外されます）

  • 妊娠中または授乳中の女性は、化学療法剤による胎児死亡を含む胎児への害のリスクが高まるため、この試験に参加しない場合があります。生殖能力のある女性は、この試験の期間中、効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加できません
  • 患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与えなければなりません
  • 顆粒球数 > 1,500/mcL
  • 血小板数 > 100,000/mcL
  • ビリルビン =< 3 x 機関の正常上限 (IULN)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 5 x IULN
  • 血清クレアチニン =< 1.5 x IULN

除外基準:

• -患者は、全身療法を必要とする現在の活動的な感染症を持ってはなりません
• -患者は、心筋梗塞（重度/不安定狭心症を含む）、冠状動脈/末梢動脈バイパス移植片、症候性うっ血性心不全（CHF）、脳血管障害または一過性虚血発作、または肺塞栓症