Diindolylméthane microencapsulé par voie orale dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif de stade II-III avec récepteurs aux androgènes positifs qui ont subi une chimiothérapie et une intervention chirurgicale

Critère d'intégration:

• Participants avec un diagnostic histologiquement ou pathologiquement confirmé de carcinome du sein invasif triple négatif, AR positif (stade II ou III) qui ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante (anthracycline ou taxane ou les deux) qui ont une maladie résiduelle dans leurs seins suite à une résection chirurgicale par tumorectomie ou mastectomie ; le test des récepteurs aux androgènes (AR) sera effectué sur toutes les patientes qui ont un cancer du sein invasif résiduel après taxane néoadjuvant et/ou anthracycline pour le cancer du sein triple négatif ; cela se fera sous l'approbation du protocole institutionnel ; les médecins des patients qui ont des tumeurs AR positives seront informés par notre coordinateur de recherche de l'éligibilité potentielle à cette étude
• Les participants doivent avoir subi une intervention chirurgicale définitive avec des marges négatives pour le cancer du sein au cours des 2 dernières années et doivent avoir une maladie invasive pathologique résiduelle dans le sein primaire ou les ganglions lymphatiques ou les deux ; au moment de l'entrée dans le protocole, il sera déterminé selon les bonnes pratiques médicales qu'il n'y a aucune preuve de maladie métastatique ; les patients doivent avoir terminé toute la radiothérapie si cela est indiqué au moment de l'entrée dans l'étude
• Les patients doivent avoir un indice de performance Zubrod de 0-2
• Les patients doivent consentir aux soumissions d'échantillons de sérum et de sang total

• Les patients doivent être en mesure de prendre des médicaments par voie orale (les patients souffrant de nausées, de vomissements, de diarrhée au départ, d'un manque d'intégrité physique du tractus gastro-intestinal supérieur ou d'un syndrome de malabsorption sont exclus)

  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne peuvent pas participer à cet essai en raison du risque accru de lésions fœtales, y compris de mort fœtale due aux agents chimiothérapeutiques ; les femmes en âge de procréer ne peuvent pas participer à moins qu'elles n'aient accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de cet essai
  • Les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales
  • Numération des granulocytes > 1 500/mcL
  • Numération plaquettaire > 100 000/mcL
  • Bilirubine =< 3 x limite supérieure institutionnelle de la normale (IULN)
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) =< 5 x IULN
  • Créatinine sérique =< 1,5 x IULN

Critère d'exclusion:

• Les patients ne doivent pas avoir une infection active actuelle nécessitant un traitement systémique
• Les patients ne doivent pas avoir eu d'événement cardiaque dans les 6 mois précédant l'enregistrement, tel qu'un infarctus du myocarde (y compris un angor sévère/instable), un pontage aortocoronarien/périphérique, une insuffisance cardiaque congestive (ICC) symptomatique, un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire, ou une atteinte pulmonaire. embolie