Effekter av tillskott av tillväxthormon till vuxna med brist på tillväxthormon på ämnesomsättning och molekylär fenotyp av fettvävnad (GHAT)

Tjugo vuxna vuxna med brist på tillväxthormon, som får tillskott med rhGH i 5 år (undersöktes noggrant 2005-2006, innan rhGH-behandlingen påbörjades) och 20 ålders-, köns- och BMI-matchade kontroller kommer att delta i studien. Både GHD-patienter och kontroller kommer att genomgå ett omfattande kliniskt protokoll, identiskt med det som utfördes 2005 (Ukropec et al., 2008a).

Möjligheten till avhopp av patienter måste beaktas. Eventuell sänkning av antalet deltagare på grund av avhopp av individer som testats i baslinjestudien kommer att lösas genom att antingen (i) använda biologiskt material som erhållits i baslinjestudien som ursprungligen inte utsattes för en omfattande molekylärgenetisk testning på grund av den begränsade kapacitet och höga kostnader för dessa analyser och/eller genom att (ii) rekrytera nödvändig mängd nya patienter med en historia av 5 års rhGH-behandling (initial undersökning saknas).

Inklusionskriterier:

Vi kommer att följa inklusions-exkluderingskriterier som är mycket lika de som användes i pilotstudien som genomfördes 2005.

• Kortfattat bör varaktigheten av GHD innan inträde i studien pågå i minst 3 år innan rhGH-behandling startar. Åldern på personer som är berättigade att delta bör vara 20-50 år gamla. Alla patienter och friska kontrollfrivilliga kommer att ge det bevittnade skriftliga informerade samtycket innan de går in i studien.
• Det måste noteras att skillnader i etiologin för GHD kan påverka flera av de resultat vi planerar att mäta. Förekomst eller frånvaro av möjlig fördom bör därför uteslutas för varje specifikt resultat innan ytterligare statistisk dataanalys. Individer med olika grad av hypofysbrist kommer därför att vara behöriga att delta i studien.
• Komplex information om lämpligheten av hormonersättningsterapin kommer att baseras på serumnivåerna av tillväxthormon, insulinliknande tillväxtfaktor 1, fritt sköldkörtelhormon, testosteron/östradiol, urinfritt kortisol FT4 och morgonkortisol. Undersökning och laboratorietester som är relevanta för denna studie kommer att utföras inom 6 månader efter inträde i studien. Den 24-timmarsfria kortisolen kommer endast att fastställas hos individer som är inlagda på sjukhus under en period av två månader före studiestart.

Exklusions kriterier:

• Ingen av patienterna ska få lipidsänkande behandling. Patienter med malign sjukdom, diabetes mellitus, existerande kärlsjukdom och okontrollerad hypertoni är inte berättigade att delta i denna studie.