Efeitos da Suplementação com Hormônio do Crescimento em Adultos com Deficiência de Hormônio do Crescimento no Metabolismo e no Fenótipo Molecular do Tecido Adiposo (GHAT)

Vinte adultos deficientes em hormônio do crescimento, recebendo suplementação com rhGH por 5 anos (examinados extensivamente em 2005-2006, antes do início da terapia com rhGH) e 20 controles pareados por idade, gênero e IMC entrarão no estudo. Tanto os pacientes com DGH quanto os controles serão submetidos a um extenso protocolo clínico, idêntico ao realizado em 2005 (Ukropec et al., 2008a).

A possibilidade de abandono de pacientes deve ser levada em consideração. A possível redução do número de participantes devido ao abandono de indivíduos testados no Estudo de Linha de Base será resolvida por (i) uso de material biológico obtido no Estudo de Linha de Base que originalmente não foi submetido a um extenso teste genético molecular devido ao limitado capacidade e alto custo dessas análises e/ou (ii) recrutamento da quantidade necessária de novos pacientes com histórico de terapia de 5 anos com rhGH (falta o exame inicial).

Critério de inclusão:

Seguiremos critérios de inclusão-exclusão muito semelhantes aos utilizados no estudo piloto realizado em 2005.

• Resumidamente, a duração do GHD antes de entrar no estudo deve durar pelo menos 3 anos antes do início do tratamento com rhGH. A idade dos indivíduos elegíveis para entrar deve ser de 20 a 50 anos. Todos os pacientes e voluntários de controle saudáveis ​​fornecerão o consentimento informado por escrito testemunhado antes da entrada no estudo.
• Deve-se notar que as diferenças na etiologia do GHD podem influenciar vários dos resultados que planejamos medir. A presença ou ausência de possível viés deve, portanto, ser excluída para cada resultado específico antes da análise de dados estatísticos. Indivíduos com diferentes graus de deficiência hipofisária serão, portanto, elegíveis para entrar no estudo.
• Informações complexas sobre a adequação da terapia de reposição hormonal serão baseadas nos níveis séricos de hormônio de crescimento, fator de crescimento semelhante à insulina 1, hormônio tireoidiano livre, testosterona/estradiol, cortisol livre urinário FT4 e cortisol matinal. Exames e testes laboratoriais relevantes para este estudo serão realizados dentro de 6 meses após a entrada no estudo. O cortisol livre urinário de 24 horas será determinado apenas em indivíduos internados no período de dois meses anteriores ao ingresso no estudo.

Critério de exclusão:

• Nenhum dos pacientes deve receber tratamento hipolipemiante. Pacientes com doença maligna, diabetes mellitus, doença vascular existente e hipertensão não controlada não são elegíveis para entrar neste estudo.