RSA-studie med två typer av ocementerade acetabulära komponenter och den ocementerade HA-belagda Symax-stammen (RSA)

Trident Tritanium acetabular komponenten i en total höftprotes är en nyutvecklad ocementerad acetabular komponent. I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer tritaniumkoppen att jämföras med Trident HA acetabular-komponenten i två lika stora grupper. Den Symax HA-belagda skaftet kommer att användas som femoral komponent i båda grupperna.

Studiemål:

• Det primära målet är att bestämma den protetiska migrationen av de ocementerade acetabulära och femorala totala höftkomponenterna med hjälp av modellbaserad RSA-teknik
• Sekundära mål är å ena sidan att bedöma kliniska resultat å andra sidan att bedöma patientnöjdhet i båda grupperna med hjälp av Harris Hip Score, Oxford Hip Score, WOMAC och EQ-5D frågeformulär
• Tertiärt mål är att bedöma benremodellering av de ocementerade acetabulära komponenterna och den HA-belagda Symax höftstammen med hjälp av QCT härrörande från usinf F18-fluorid PET i en kohort av 12 på varandra följande patienter i denna RCT

Totalt 50 patienter kommer att skrivas in i denna RCT uppdelade i två lika grupper. Patienterna måste uppfylla kriterierna för inkludering och uteslutning.

Alla utvärderingar kommer att göras preoperativt med 2 veckor före operationen och efter operationen vid 4 veckor, 3 och 6 månader och 1 och 2 år.