Estudo RSA usando dois tipos de componentes acetabulares não cimentados e a haste Symax revestida com HA não cimentada (RSA)

O componente acetabular Trident Tritanium de uma prótese total de quadril é um novo componente acetabular não cimentado desenvolvido. Neste estudo randomizado controlado (RCT), o copo de tritanium será comparado com o componente acetabular Trident HA em dois grupos de tamanhos iguais. A haste revestida Symax HA será utilizada como componente femoral em ambos os grupos.

Objetivos do estudo:

• O objetivo principal é determinar a migração protética dos componentes acetabulares e femorais totais não cimentados usando a técnica RSA baseada em modelo
• Os objetivos secundários são, por um lado, avaliar o resultado clínico, por outro lado, avaliar a satisfação do paciente em ambos os grupos usando os questionários Harris Hip Score, Oxford Hip Score, WOMAC e EQ-5D
• O objetivo terciário é avaliar a remodelação óssea dos componentes acetabulares não cimentados e da haste do quadril Symax revestida com HA usando QCT derivada do uso de PET com flúor F18 em uma coorte de 12 pacientes consecutivos deste RCT

Um total de 50 pacientes serão inscritos neste RCT divididos em dois grupos iguais. Os pacientes devem preencher os critérios de inclusão e exclusão.

Todas as avaliações serão feitas no pré-operatório com 2 semanas antes da cirurgia, e após a cirurgia com 4 semanas, 3 e 6 meses e 1 e 2 anos.