Étude RSA utilisant deux types de composants acétabulaires non cimentés et la tige Symax revêtue d'HA non cimentée (RSA)

Le composant acétabulaire Trident Tritanium d'une prothèse totale de hanche est un nouveau composant acétabulaire non cimenté développé. Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), la cupule en tritanium sera comparée au composant acétabulaire Trident HA dans deux groupes de taille égale. La tige revêtue de Symax HA sera utilisée comme composant fémoral dans les deux groupes.

Objectifs de l'étude :

• L'objectif principal est de déterminer la migration prothétique des composants acétabulaires et fémoraux de la hanche totale non cimentés à l'aide de la technique RSA basée sur un modèle.
• Les objectifs secondaires sont d'une part d'évaluer les résultats cliniques d'autre part d'évaluer la satisfaction des patients dans les deux groupes à l'aide des questionnaires Harris Hip Score, Oxford Hip Score, WOMAC et EQ-5D
• L'objectif tertiaire est d'évaluer le remodelage osseux des composants acétabulaires non cimentés et de la tige de hanche Symax revêtue d'HA à l'aide d'un QCT dérivé de l'utilisation d'une TEP au fluorure F18 dans une cohorte de 12 patients consécutifs de cet ECR

Un total de 50 patients seront inscrits dans cet ECR divisé en deux groupes égaux. Les patients doivent remplir les critères d'inclusion et d'exclusion.

Toutes les évaluations seront faites en pré-opératoire avec 2 semaines avant la chirurgie, et après la chirurgie à 4 semaines, 3 et 6 mois et 1 et 2 ans.