Estudio RSA utilizando dos tipos de componentes acetabulares no cementados y el vástago Symax recubierto de HA no cementado (RSA)

El componente acetabular Trident Tritanium de una prótesis total de cadera es un componente acetabular no cementado desarrollado recientemente. En este ensayo controlado aleatorio (ECA), la copa de tritanio se comparará con el componente acetabular Trident HA en dos grupos de igual tamaño. El vástago revestido Symax HA se utilizará como componente femoral en ambos grupos.

Objetivos del estudio:

• El objetivo principal es determinar la migración protésica de los componentes totales de la cadera acetabular y femoral no cementados utilizando la técnica RSA basada en modelos.
• Los objetivos secundarios son, por un lado, evaluar el resultado clínico y, por otro lado, evaluar la satisfacción del paciente en ambos grupos utilizando los cuestionarios Harris Hip Score, Oxford Hip Score, WOMAC y EQ-5D.
• El objetivo terciario es evaluar la remodelación ósea de los componentes acetabulares no cementados y el vástago de cadera Symax recubierto de HA utilizando QCT derivado de PET con fluoruro F18 en una cohorte de 12 pacientes consecutivos de este ECA

En este ECA se incluirán un total de 50 pacientes divididos en dos grupos iguales. Los pacientes deben cumplir los criterios de inclusión y exclusión.

Todas las evaluaciones se realizarán en el preoperatorio con 2 semanas antes de la cirugía, y después de la cirugía a las 4 semanas, 3 y 6 meses y 1 y 2 años.