RSA-Studie mit zwei Arten von unzementierten Acetabulumkomponenten und dem unzementierten HA-beschichteten Symax-Schaft (RSA)

Die Trident Tritanium Acetabulumkomponente einer totalen Hüftprothese ist eine neu entwickelte unzementierte Acetabulumkomponente. In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wird die Tritaniumpfanne in zwei gleich großen Gruppen mit der Trident HA Pfannenkomponente verglichen. Der mit Symax HA beschichtete Schaft wird in beiden Gruppen als femorale Komponente verwendet.

Lernziele:

• Das primäre Ziel ist die Bestimmung der prothetischen Migration der unzementierten Hüftpfannen- und Femur-Totalhüftkomponenten unter Verwendung einer modellbasierten RSA-Technik
• Sekundäre Ziele sind einerseits die Beurteilung des klinischen Ergebnisses, andererseits die Beurteilung der Patientenzufriedenheit in beiden Gruppen unter Verwendung von Harris Hip Score, Oxford Hip Score, WOMAC und EQ-5D-Fragebögen
• Das tertiäre Ziel ist die Beurteilung des Knochenumbaus der unzementierten Pfannenkomponenten und des HA-beschichteten Symax-Hüftschafts mittels QCT, abgeleitet von usinf F18-Fluorid-PET, in einer Kohorte von 12 aufeinanderfolgenden Patienten dieser RCT

Insgesamt werden 50 Patienten in diese RCT aufgenommen, die in zwei gleich große Gruppen aufgeteilt werden. Patienten müssen die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Alle Bewertungen werden präoperativ 2 Wochen vor der Operation und nach der Operation 4 Wochen, 3 und 6 Monate sowie 1 und 2 Jahre durchgeführt.