Epidermal celltransplantation i vitiligohud (VITICELL)

Inledning: Transplantation av skördade autologa epidermala celler i vitiligo används i stor utsträckning i vitiligo men randomiserade kontrollerade prövningar i litteraturen som undersöker effektiviteten av dessa icke-odlade keratinocyt/melanocytsuspensioner är få. Dessutom finns det få data om sambandet mellan cellinnehållet i epidermala suspensioner och det kliniska resultatet.

Syfte med studien: Att utföra en prospektiv, kontrollerad, randomiserad, intra-individuell jämförande studie i vitiligolesioner behandlade med epidermal celltransplantation med ytterligare smalbandig UVB-behandling med användning av epidermala cellsuspensioner som har karakteriserats på cellnivå.

Studera design:

Ympning med epidermala celler: En ytlig hudrakning kommer att erhållas från pigmenterad hud med hjälp av en dermatom. En cellsuspension kommer att erhållas genom trypsinisering. Vitiligo hud kommer att dermabrades av Erbium: Yag laser efter lokalbedövning. Cellsuspensionen kommer att spridas på det dermabraderade hudområdet och fixeras med förband. Keratinocyt- och melanocyträkningar kommer att utföras på en alikvot av cellsuspensionen. En symmetrisk lapp av vitiligo kommer att väljas som kontroll och lämnas obehandlad.

Smalbandig UVB-behandling: Fyra veckor efter transplantation av epidermala celler kommer det transplanterade plåstret och kontrollplåstret att behandlas med smalbandigt UVB. Behandlingen kommer att utföras 2 gånger i veckan. Smalbandig UVB-behandling kommer att utföras under minst 3 månader eller 24 behandlingar.

Utvärdering av behandlingens framgång: Graden av pigmentering i alla lesioner kommer att utvärderas kliniskt med fotografier. Den kliniska bedömningen kommer att utföras enligt följande: 0 = ingen repigmentering; 1 = 1-25% repigmentering; 2 = 26 till 50 % repigmentering; 3 = 51 till 75 % repigmentering; och 4 = 76 till 100 % repigmentering. Utvärderingen av fotografierna kommer att utföras blinda av läkare som inte är engagerade i studiens behandlingsfas. Dessutom kommer ytan av vitiligo-fläckar att spåras på transparenta ark och övervakas med planimetri.