Vitiligo 피부에 표피 세포 이식 (VITICELL)

소개: 백반증에서 수확한 자가 표피 세포의 이식은 백반증에서 널리 사용되지만 이러한 비배양 각질세포/멜라닌세포 현탁액의 효능을 조사하는 문헌의 무작위 통제 시험은 거의 없습니다. 또한 표피 현탁액의 세포 내용물과 임상 결과 사이의 관계에 관한 데이터는 거의 없습니다.

연구의 목적: 세포 수준에서 특성화된 표피 세포 현탁액을 사용하여 추가적인 협대역 UVB 치료와 함께 표피 세포 이식으로 치료된 백반증 병변에서 전향적, 통제, 무작위, 개인 내 비교 연구를 수행합니다.

연구 설계:

표피 세포 이식: 더마토미를 사용하여 착색된 피부에서 표면 피부 면도 절제를 얻습니다. 세포 현탁액은 트립시니화에 의해 얻어질 것이다. Vitiligo 피부는 국소 마취 후 Erbium:Yag 레이저로 박피됩니다. 세포 현탁액을 박피된 피부 부위에 도포하고 드레싱으로 고정합니다. 각질 세포 및 멜라닌 세포 계수는 세포 현탁액의 분취량에서 수행됩니다. vitiligo의 하나의 대칭 패치가 대조군으로 선택되고 치료되지 않은 상태로 남습니다.

협대역 UVB 처리: 표피 세포 이식 4주 후, 이식된 패치와 대조군 패치를 협대역 UVB로 처리합니다. 치료는 주 2회 실시합니다. 협대역 UVB 치료는 최소 3개월 또는 24회 치료 동안 수행됩니다.

치료 성공 평가: 모든 병변의 색소 침착 정도를 사진과 함께 임상적으로 평가합니다. 임상 등급은 다음과 같이 수행될 것이다: 0 = 재색소침착 없음; 1 = 1-25% 재색소침착; 2 = 26 내지 50% 재착색; 3 = 51 내지 75% 재착색; 및 4 = 76 내지 100% 재착색. 사진의 평가는 연구의 치료 단계에 참여하지 않은 의사에 의해 맹검으로 수행됩니다. 또한 백반증 패치의 표면은 투명 시트에서 추적되고 면적 측정법으로 모니터링됩니다.