Akupunktur för perifer neuropati

1. Akupunkturbehandlingen startar efter att patienter har fått minst 3 veckors gabapentin eller pregabalin i adekvat dos utan förbättring av PN
2. Två akupunktursessioner per vecka, var och en på 30 minuter, kommer att administreras för totalt 10 sessioner under 5 veckor. Nålningen kommer att utföras av den utsedda akupunktören för alla patienter, levererad med elektrisk stimulering vid en definierad frekvens.
3. En fast uppsättning akupunkter kommer att tillämpas som inkluderar både lokala och avlägsna punkter, baserat på både symtom på PN och klassificering av TCM-syndrom. En viss grad av flexibilitet med tillägg eller minskning av akupunkter är tillåten baserat på klinisk indikation. Akupunkterna som nås varje session kommer att registreras.
4. Bedömning av effekt 4.1 Objektivt svar: En fullständig neurologisk undersökning kommer att göras vid början av akupunkturen och i slutet av akupunkturen.

Dessutom kommer ett fullständigt nervledningstest att göras i början av akupunktur och i slutet av 10 sessioner med akupunktur.

4.2 Subjektiv bedömning Ett frågeformulär för livskvalitet (FACT/GOG-NTX v4) kommer att fyllas i av patienter vid inskrivning, början, vid den 6:e sessionen och i slutet av 10 sessioner med akupunktur.

4.3 Poäng Med både objektiv och subjektiv bedömning kan ett totalt neuropatipoäng beräknas vid varje tidpunkt som ett kvantitativt mått på svårighetsgraden av PN

5. Statistiska överväganden Den statistiska analysen specificerar att en nedre gräns för det dubbelsidiga 90-procentiga konfidensintervallet för det totala positiva svaret som översteg 10 procent skulle anses vara bevis på signifikant effekt av akupunktur för att retardera Bortezomib eller talidomid-inducerad PN. Om man tillåter en konfidensintervallbredd på 30 %, kommer provstorleken som behövs att vara 34 patienter. För att möjliggöra ett avhopp på 10 % planerar vi att rekrytera totalt 40 patienter