Akupunktur for perifer nevropati

1. Akupunkturbehandlingen starter etter at pasientene har fått minst 3 uker med Gabapentin eller Pregabalin i tilstrekkelig dose uten bedring i PN
2. To økter med akupunktur per uke, hver av 30 minutters varighet, vil bli administrert for totalt 10 økter over 5 uker. Nålingen vil bli utført av den utpekte akupunktøren for alle pasienter, levert med elektrisk stimulering ved en definert frekvens.
3. Et fast sett med akupunkter vil bli brukt som inkluderer både lokale og fjerne punkter, basert på både symptomer på PN og klassifisering av TCM-syndrom. En viss grad av fleksibilitet med tillegg eller reduksjon av akupunktur er tillatt basert på klinisk indikasjon. Akupunktene som nås hver økt vil bli registrert.
4. Vurdering av effekt 4.1 Objektiv respons: En fullstendig nevrologisk undersøkelse vil bli gjort ved oppstart av akupunktur og ved slutten av akupunktur.

I tillegg vil en full nerveledningstest bli utført ved begynnelsen av akupunktur og ved slutten av 10 økter med akupunktur.

4.2 Subjektiv vurdering Et livskvalitetsspørreskjema (FACT/GOG-NTX v4) vil fylles ut av pasienter ved påmelding, oppstart, ved 6. økt og ved slutten av 10 økter med akupunktur.

4.3 Poengsetting Med både objektiv og subjektiv vurdering kan en total nevropatiscore beregnes på hvert tidspunkt som en kvantitativ måling av alvorlighetsgraden av PN

5. Statistiske betraktninger Den statistiske analysen spesifiserer at en nedre grense for det tosidige 90 prosent konfidensintervallet for den totale positive responsen som oversteg 10 prosent vil anses å være bevis på signifikant effekt av akupunktur for å retardere Bortezomib eller thalidomid-indusert PN. Ved å tillate en konfidensintervallbredde på 30 %, vil prøvestørrelsen som trengs være 34 pasienter. For å tillate 10 % frafall planlegger vi å rekruttere totalt 40 pasienter