Jämföra effektiviteten och kostnaderna för Bevacizumab med Ranibizumab hos patienter med retinal venocklusion (BRVO) (BRVO)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter > 18 år med synförlust på grund av foveal center-involverad ME sekundärt till gren- eller central retinal venocklusion diagnostiserade inom 6 månader före studiestart, som har undertecknat ett informerat samtycke;
• BCVA lika med eller mer än 24 och mindre eller lika med 78 bokstäver i studieögat vid screening med ETDRS-liknande synskärpa på ett testavstånd av 4 meter
• Genomsnittlig tjocklek på centralt delfält mer än 275 mikron vid 2 OCT-mätningar.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor i fertil ålder.
2. Gravida eller ammande (ammande) kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och tills graviditeten avbryts, bekräftat av ett positivt serumgraviditetstest (humant koriongonadotropin > 5 mIU/ml);
3. Oförmåga att följa studieprocedurer;
4. Aktiv intraokulär inflammation i båda ögat vid inskrivning;
5. Eventuell aktiv infektion i något öga vid tidpunkten för registreringen;
6. Historik av uveit i något öga när som helst;
7. Strukturell skada inom 600 mikron från mitten av gula fläcken i studieögat kommer sannolikt att utesluta förbättring av synskärpan efter upplösningen av makulaödem, inklusive atrofi av retinala pigmentepitel, subretinal fibros, laserärr, epiretinalt membran som involverar fovea eller organiserade hårda exsudatplack;
8. Okontrollerat (neovaskulärt) glaukom i studieögat vid screening. (IOP > 24 mmHg på medicin eller enligt utredarens bedömning);
9. Bevis på vitreomakulär dragkraft i studieögat;
10. Patienter som är monokulära eller har en Snellen VA i icke-studieögat ≤ 1/300 vid besök 1;
11. Varje intraokulär kirurgi i studieögat inom 3 månader före randomisering;
12. Planerad medicinsk eller kirurgisk intervention under 6-månaders studieperioden;
13. Panretinal laserfotokoagulation i studieögat inom 3 månader före eller under studien;
14. Fokal/raster-laserfotokoagulation i studieögat 3 månader före studiestart;
15. Behandling med antiangiogena läkemedel i studieögat inom 3 månader före randomisering;
16. Användning av andra prövningsläkemedel vid tidpunkten för inskrivningen, eller inom 3 månader eller 5 halveringstider från inskrivningen, beroende på vilket som är längst;
17. Anamnes med intravitreala kortikosteroider i studieögat inom 4 månader före randomisering;
18. Okulära tillstånd i studieögat som kräver kronisk samtidig behandling med topikala okulära eller systemiskt administrerade kortikosteroider;
19. Anamnes med stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) inom 6 månader före inskrivning;
20. Anamnes på hjärtinfarkt inom 3 månader före randomisering;
21. Nuvarande användning av eller troligt behov av systemiska läkemedel som är kända för att vara toxiska för linsen, näthinnan eller synnerven, inklusive deferoxamin, klorokin/hydroxiklorokin (Plaquenil), tamoxifen, fenotiaziner och etambutol;
22. Känd överkänslighet mot fluorescein, bevacizumab eller ranibizumab eller någon komponent därav eller läkemedel av liknande kemiska klasser;
23. Varje typ av avancerad, svår eller instabil sjukdom eller dess behandling, som kan störa primära och/eller sekundära variabler utvärderingar, inklusive alla medicinska tillstånd som kan förväntas utvecklas, återkomma eller förändras i en sådan utsträckning att det kan påverka bedömningen av patientens kliniska status i betydande grad eller utsätta patienten för en särskild risk;
24. Okulära störningar i studieögat som kan förvirra tolkningen av studieresultat, äventyra synskärpan eller kräva medicinsk eller kirurgisk ingripande under den 6 månader långa studieperioden, inklusive grå starr, retinal vaskulär ocklusion, näthinneavlossning, makulärt hål eller koroidal neovaskularisering av någon orsak ( t.ex. AMD, okulär histoplasmos eller patologisk myopi);
25. Tidigare avsnitt av RVO;
26. Bevis på undersökning av synhotande diabetisk retinopati.