Effekten av Pulsatile IV-insulin på kognition och amyloidbelastning hos patienter med Alzheimers sjukdom

Besök 1: Samtycke/samtycke kommer att erhållas innan några studierelaterade procedurer utförs. När samtycke har erhållits kommer försökspersonerna att bedömas för att fastställa behörighet baserat på studiens inklusions-/exkluderingskriterier. En historia och fysisk med eventuell neurologisk undersökning kommer att genomföras. Kognitiv funktionsnedsättning kommer att bedömas genom att försökspersonen genomför Folstein Mini-Mental State Exam (MMSE).

Kvalificerade försökspersoner som vill delta i studien kommer att återvända för ett studieorienteringsbesök. Försökspersonerna måste ha en studiepartner. Försökspersonerna kommer att få en kopia av studiepartnerns informerade samtyckesformulär (ICF) för att ta med dem hem. En potentiell studiepartner måste närvara vid orienteringsbesöket med ämnet.

Besök 2: Studieinriktning: ICF kommer att erhållas från ämnesstudiepartner(s). Försökspersoner och deras studiepartner(s) kommer att få information om vad som krävs för studien. De kommer att få patientloggarna som ska förvaras hemma mellan sessionerna och diskuteras med studiepersonalen vid följande session. Försökspersoner och studiepartners kommer att utbildas i att bli skickliga i att kontrollera sitt blodsocker med en av de vanliga blodsockermätarna samt hur man använder en förråd av glukos som kan täcka eventuella hypoglykemiska reaktioner. Försökspersoner och/eller deras studiepartner kommer att orienteras till den plats där den kontrollerade pulserande IV insulininfusionsterapin kommer att utföras. De kommer att få instruktioner om var de ska parkera och vart de ska gå när de kommer.

Besök 3: Amyloid PET-skanning före terapi

Besök 4 - 28: Insulinterapibesök: Försökspersonerna kommer att genomföra 25 insulinbehandlingssessioner som kommer att ske på veckobasis under 6 månader. Före insulinbehandling kommer följande bedömningar att göras: MMSE, CDT, QOLS och CGI. Också före insulinbehandling, såväl som mellan insulinterapibehandlingar, kommer basala O2- och CO2-mätningar att erhållas.

Pre labs kommer att samlas in vid besök 4, mitt labs vid besök 16, och post labs vid besök 28.

Besök 29: Amyloid PET-skanning efter terapi

Besök 30: Det avslutande studiebesöket kommer att genomföras på Psykofarmakologisk forskningsklinik inom en månad från det att försökspersonen avslutat den sista insulinbehandlingen.