Werkzaamheid van pulserende IV-insuline op cognitie en amyloïdebelasting bij patiënten met de ziekte van Alzheimer

Bezoek 1: Toestemming/Toestemming wordt verkregen voordat enige studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd. Zodra toestemming is verkregen, zullen proefpersonen worden beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen op basis van opname-/uitsluitingscriteria voor het onderzoek. Er zal een anamnese en lichamelijk onderzoek met mogelijk neurologisch onderzoek worden uitgevoerd. Cognitieve stoornissen worden beoordeeld door de proefpersoon het Folstein Mini-Mental State Exam (MMSE) te laten afleggen.

In aanmerking komende proefpersonen die aan het onderzoek willen deelnemen, zullen worden ingepland om terug te keren voor een studieoriëntatiebezoek. Proefpersonen moeten een studiepartner hebben. De proefpersonen krijgen een kopie van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) van de studiepartner om mee naar huis te nemen. Een potentiële studiepartner(s) moet(en) aanwezig zijn bij het oriëntatiebezoek met de proefpersoon.

Bezoek 2: Studieoriëntatie: ICF wordt verkregen van de studiepartner(s). Proefpersonen en hun onderzoekspartner(s) krijgen informatie over wat er nodig is voor het onderzoek. Ze krijgen de patiëntenlogboeken die tussen de sessies door thuis moeten worden bewaard en die tijdens de volgende sessie met het onderzoekspersoneel moeten worden besproken. Onderwerpen en studiepartners zullen worden getraind om bedreven te worden in het controleren van hun bloedsuiker met een van de gewone bloedglucosemeters en in het gebruik van een voorraad glucose die elke mogelijke hypoglykemische reactie kan dekken. Proefpersonen en/of hun studiepartners zullen worden gericht op de locatie waar de gecontroleerde pulserende IV insuline-infusietherapie zal worden uitgevoerd. Ze krijgen instructies over waar ze moeten parkeren en waar ze heen moeten als ze aankomen.

Bezoek 3: Pre-therapie Amyloïde PET-scan

Bezoeken 4 - 28: Insulinetherapiebezoeken: proefpersonen zullen gedurende 6 maanden wekelijks 25 insulinetherapiesessies voltooien. Voorafgaand aan de insulinebehandeling worden de volgende beoordelingen uitgevoerd: MMSE, CDT, QOLS en CGI. Ook voorafgaand aan insulinetherapie en tussen behandelingen met insulinetherapie worden basale O2- en C O2-metingen uitgevoerd.

Pre-labs worden verzameld bij bezoek 4, mid-labs bij bezoek 16 en post-labs bij bezoek 28.

Bezoek 29: Amyloïde PET-scan na therapie

Bezoek 30: Het laatste studiebezoek vindt plaats in de Psychopharmacology Research Clinic binnen een maand nadat de proefpersoon de laatste insulinebehandeling heeft voltooid.